食品伙伴網訊 2021年5月26日，美國食品和藥物管理局（FDA）和聯邦貿易委員會 (FTC) 向五家非法銷售膳食補充劑的公司發出警告信，它們稱這些補充劑可以治愈、治療、減輕或預防不孕癥和其他生殖健康狀況。這些信中討論的膳食補充劑是未經批準的新藥，未經 FDA 評估對其預期用途的安全性和有效性。
根據疾病控制和預防中心的數據，大約有 600 萬美國育齡婦女面臨懷孕或保持懷孕的困難。依賴聲稱可以治愈、治療、減輕或預防不孕癥和其他生殖健康狀況的未經批準的產品而不是尋求安全有效的療法的消費者可能會受到傷害，并且可能無法得到適當的治療。
FDA的警告信已發送給以下公司：LeRoche Benicoeur/ConceiveEasy、EU Natural Inc.、Fertility Nutraceuticals LLC、SAL NATURE LLC/FertilHerb和NS Products, Inc.。
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》，旨在治愈、治療、減輕或預防疾病的產品均為藥物，即使其標簽為膳食補充劑，也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準的藥物不同，該機構尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準產品是否對其預期用途有效，合適的劑量，與FDA批準的藥物或其他物質相互作用的方式，或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。
FDA已要求公司在15個工作日內做出回應，說明公司將如何解決這些問題。 不及時糾正違法行為（或提供產品不違法的理由和支持信息）可能會導致法律訴訟，包括產品扣押和禁令。 本文由中國食品安全網編譯，僅供網友學習參考使用，如需轉載，請聯系取得授權后轉載。中國食品安全網提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區的進出口合規咨詢服務，歡迎垂詢：0535-2129301 、0535-2122172 ，Email：vip@foodmate.net、。 |
