食品藥品關系民生福祉、關系經濟社會發展穩定大局。為全面提升我市食品藥品安全監管水平,推進食品藥品安全領域治理體系和治理能力現代化,依據《河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃》《張家口市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035遠景目標綱要》《張家口市冬奧會食品藥品安全保障規劃》,結合我市實際情況,編制本規劃。
一、工作基礎
“十三五”以來,我市堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,在市委、市政府的堅強領導下,各級各部門嚴格落實“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,認真履行食品藥品安全監管職責,2017年獲得“國家食品安全示范城市”榮譽稱號,全市食品安全治理能力和治理體系不斷加強,食品藥品檢驗檢測能力有效整合提升,智慧監管平臺建設有序推進,食品醫藥產業向高質量發展階段邁進,食品藥品安全總體形勢持續平穩向好,為“十四五”時期的食品藥品安全奠定了良好基礎。
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全市所有縣區均完成省級食藥安全縣區創建,16個農業縣區獲得省級農產品質量安全示范縣稱號。2014年作為全國15個試點城市之一,我市積極開展了食品安全示范城市創建活動。市政府成立了由主要領導任組長的創建工作領導小組和農產品、食品生產等七個專項工作組,在全省率先研究制定實施方案,細化任務分解,層層落實責任,各級政府加大投入力度,市縣鄉三級聯創;堅持世界眼光、國際標準、奧運思維,重點實施了農產品質量安全、地產食品質量放心、農貿市場改造提升等10項創建工程;從組織管理體系、監管能力建設、日常監督執法、企業主體責任落實、應急管理、產業發展、社會共建共治、食品安全狀況等8個方面,對照78條評價標準,逐項規范提升。經過各級各部門共同努力,2017年6月順利通過國務院食安辦明查暗訪現場核查和大評委集中評審,獲得“國家食品安全示范城市”稱號。2021年,國務院食安辦組織復審,我市在持續鞏固各項基礎建設、能力提升、生產經營監管等常規工作、順利通過72項評價指標的基礎上,結合冬奧會籌辦及地方特色,在信用監管、智慧監管、奶業振興、“三小”治理、行刑銜接等7個方面提交了示范性探索經驗,通過國務院食安辦評審,食品安全社會共治經驗做法被第十九屆中國食品安全大會組委會評為“2021年度推進食品安全社會共治十佳案例”,以“活動凝聚共治”作為全國六種模式之一予以高度評價并重點推介。
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“十三五”期間,全市深入實施食品安全戰略,落實“黨政同責”“四個最嚴”等一系列方針政策,各級黨委、政府把食品藥品安全納入年度重點工作,主要領導親自謀劃調研,推動各項工作落實;各級政府食安委及其辦公室職能作用持續加強,各級政府新成立了藥品安全領導小組及其辦公室,食藥安全高位協調、部門協同機制不斷加強,黨政領導責任進一步細化,有效推動了部門監管責任、行業管理責任、企業主體責任的落實。以機構改革為契機,整合組建了市場監管、農業農村食品監管與執法機構,形成了市縣鄉三級機構、市縣鄉村四級網絡的監管體系;各級監管部門“定事、定人、定時、定質”,監管制度建設得到強化;建立了市督查辦、市食安辦“雙督辦”工作機制,有效推動各級各部門落實食品安全工作職責。印發實施了《網絡訂餐監管指導意見》《餐飲服務清潔廚房等八個食品安全提升規范》等一批創新性管理規范,取得明顯成效。
(三)食品藥品監管工作水平得到明顯提高
圓滿完成冬奧食品安全保障任務,實現了零問題、零風險、零投訴目標。全市40家規模以上食品生產企業全部通過HACCP質量管理體系認證,有效提升食品生產安全保障水平。高質量完成懷涿地區葡萄酒集中生產區整治工作,提升我市葡萄酒產品區域競爭力。積極開展“百千萬”超市創建和農貿市場整治提升,創建了一批國家級、省級“放心肉菜”示范超市,打造了一批優質精品肉菜專柜。大力推進餐飲服務單位明廚亮灶和清潔廚房創建,單位食堂、連鎖餐飲等單位量化等級良好以上比例達到98.7%,大型餐飲單位、學校幼兒園食堂“互聯網+明廚亮灶”達到全覆蓋。推行疫情防控常態下無接觸式送餐。新建市級、經開區等4個餐廚廢棄物處理廠,日處理能力達到100噸,基本實現全域覆蓋。新改擴建了一批農貿市場,建設了一批特色小吃街,推進了“農改超”,對食品“三小”業態進行了整治提升。全市藥品零售企業連鎖率達到84.8%,位居全省第一。藥品、醫療器械和化妝品抽檢合格率持續保持在99%以上,藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告數量均高于全省平均水平。
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構建了以保障食品藥品安全為目標,以保障冬奧食品安全為重點,同時輻射周邊市縣的食品藥品檢驗檢測體系。市食品藥品檢驗中心進行了改擴建,檢驗資質和能力位居全省前列,與日本島津公司聯合運行“冬奧會食品藥品安全技術研究合作實驗室”,引入國際高端技術支持,新建崇禮區食品藥品檢驗檢測室投入運行,保障冬奧會食品藥品安全需要,區域食品藥品檢驗能力和冬奧食品藥品安全保障能力得到提升。市級食品藥品監管數字指揮中心和崇禮區智慧監管指揮平臺助力提升監管效能,通過網格化電子地圖,對監管人員現場檢查實時調度、對生產經營單位運營情況實時監控、對監管信息實時傳輸。
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食用農產品、乳制品、肉制品、酒類等重點品種,食品流通和餐飲服務環節等重點環節建立了食品追溯體系,全市675家重點企業相關數據及從業人員健康體檢管理情況納入平臺,2家嬰幼兒配方乳粉企業及11家乳制品企業全部實現產品質量電子追溯,25個種養殖基地和3家大型連鎖超市開展了二維碼追溯體系建設試點。全市16家藥品批發企業、23家藥品零售連鎖企業總部,1993家零售藥店納入藥品追溯體系,實現來源去向實時追蹤,入網率達到100%,位居全省前列。
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通過持續舉辦大型食品藥品安全宣傳教育活動、在電視臺開辟科普宣傳專欄、制作宣傳產品、拍攝抖音科普視頻、建立食品安全謠言和辟謠庫,群眾對食品藥品安全常識、法律法規知識的掌握程度明顯提高,參與監督的積極性明顯增強。聘請51名食品安全社會監督員對監管部門和市場主體開展“雙監督”;實行食品藥品安全約談、“黑名單”管理制度,對失信企業進行約談,逐步建立并完善了食品安全失信聯合懲戒制度;利用傳統媒體和網絡新媒體及時傳遞監管動態、曝光典型案件,有效震懾食品安全領域違法犯罪行為;推動工商、質監、食藥、物價、知識產權“五線合一”,通過新招錄接線員,增設話務坐席,確保12315投訴舉報熱線365天不斷崗、全天候受理;通過報紙、電視、廣播、微信公眾號等多種方式宣傳有獎舉報,號召公眾積極提供有效線索,共同參與打擊食品藥品安全違法犯罪。全市食品藥品安全基本形成了黨政同責、部門監管、行業管理、企業自律、社會協同的多元化共治格局。
二、面臨機遇和挑戰
“十三五”期間,我市食品藥品監管與安全工作取得顯著成就,但食品藥品安全狀況和監管能力與當前面臨的新形勢新要求相比、與人民群眾的新期待相比,都還有不小的差距。“十四五”時期是我國邁向現代化強國的重要階段,我市經濟社會仍處于重要的歷史窗口期和戰略機遇期,人民群眾日益增長的美好生活需要對食品藥品安全提出更高要求,也為高質量做好全市食品藥品安全工作提供有利契機。
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國家實施食品安全戰略,把食品藥品安全工作上升到執政能力考驗的高度,做好“十四五”期間食品藥品安全工作具有許多有利因素。一是“十三五”期間出臺了“黨政同責”、責任制規定等一系列強化食品藥品安全監管的政策規定,各級黨委政府高度重視,深入落實“四個最嚴”要求,為加強今后的食品藥品安全工作在組織、投入等方面提供了有力保障。二是近年來國家先后修訂了《食品安全法》及其實施條例、《藥品管理法》《化妝品監督管理條例》等一系列法律法規,食品藥品安全法律法規體系日趨完善,為加強食品藥品監管執法提供了法律依據。三是冬奧會籌辦以來特別是舉辦期間,全市食品藥品監管體制機制不斷完善,食品藥品監管隊伍得到擴充,執法裝備不斷豐富,檢驗技術能力不斷提升,應急指揮體系不斷健全,食品追溯體系有效運行,企業主體責任進一步落實,深入實施的集中生產區治理、農貿市場改造提升、“三小”業態整治等專項行動大幅提升了食品生產經營秩序,結合國家食品安全示范城市創建,在信用監管、智慧監管、社會共治等方面采取了一系列行之有效的措施,為今后做好食品藥品安全工作鍛煉了隊伍、積累了經驗、奠定了基礎。四是隨著5G、大數據、區塊鏈等新科技發展,“機器換人、機器助人”等智慧監管手段為食品藥品監管提質增效創造了有利條件。五是消費者安全意識普遍增強,群眾日常消費參與監督和依法維權已成為一種習慣,為進一步強化食品藥品安全社會共治共享創造了有利條件。
?。ǘ┟媾R的挑戰
隨著現代化建設的深入推進,食品藥品安全監管工作面臨一些新的挑戰。一是我國已全面進入小康社會,人民群眾對美好生活的向往越來越強,對食品安全的要求越來越高,食品藥品消費結構正在發生深刻變化,需求呈現層級化、多樣化趨勢,對食品藥品安全監管提出了新的要求。二是疫情防控形勢仍然嚴峻,疫情防控常態化下食品藥品安全特別是冷鏈食品安全出現了一些新情況、新問題,對保障供給、強化監管、保證安全提出了新要求。三是“放管服”改革深入推進,食品藥品市場主體準入門檻不斷降低,經營準入條件放寬,加之實行“監審”分離、審慎包容監管,在方便市場主體發展的同時,對全覆蓋、無死角強化食品藥品安全監管帶來一些新問題、新挑戰。四是食品生產加工工藝、農產品種養殖技術不斷改進提升,新產品不斷研制開發,“兩超一非”等食品安全風險增加;網絡訂餐、跨境電商、抖音直播帶貨、外賣送藥等流通業態紛繁復雜,給全覆蓋監管帶來諸多隱患。五是數字經濟迅猛發展,不斷催生不可預見的新業態,面對紛繁復雜的食品藥品經營業態和不斷升級的消費需求,監管能力建設還相對滯后,特別是基層監管力量有待加強,風險監測研判與預警制度、智能化手段以及部門協同、社會共治等多方面都需要適應新形勢、新要求,持續完善提升。
三、總體要求
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堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的十九大、十九屆歷次全會和即將召開的黨的二十大精神,立足新發展階段,完整準確全面貫徹新發展理念,構建新發展格局,深入落實“四個最嚴”要求,堅持以人民為中心,堅持黨政同責、屬地管理、社會共治,持續強化市場主體責任、屬地管理責任、部門監管責任、行業管理責任,進一步構建部門協同、全民參與、社會共治格局,不斷建立健全食品藥品全過程智控體系和風險閉環管控機制,提升食品藥品全鏈條、全生命周期質量安全保障水平,提升食品藥品安全群眾滿意度,助力食品醫藥產業高質量發展,為全面開啟張家口現代化建設新征程提供基礎保障。
(二)基本原則
1.堅持黨政同責、健全機制。將黨的全面領導貫穿于食品藥品安全工作全方面和全過程,把踐行“兩個維護”落實在具體工作中,增強做好食品藥品安全監管工作的政治自覺、思想自覺和行動自覺。落實黨政同責,強化屬地管理責任,將食品藥品安全工作納入黨委、政府跟蹤督辦內容,對各縣區政府食品藥品安全工作進行評議考核,督促黨政領導干部落實食品藥品安全責任。
2.堅持人民至上、監管為民。堅持以人民為中心的發展思想,把增進民生福祉、滿足人民群眾對美好生活的需求作為食品藥品監管的出發點和落腳點;正確理解和把握“包容審慎”監管內涵,發揮政府引導和推動作用,切實保障人民群眾“舌尖上的安全”,不斷提升人民群眾在食品藥品安全共建共治共享中的獲得感、幸福感、安全感。
3.堅持改革創新、依法行政。深化監管體制機制改革,優化監管資源配置,強化智慧監管賦能,著力破解監管力量與監管對象不相匹配的局面;健全信用監管體系,懲戒失信行為,讓食品藥品監管無處不在。運用法治思維和法治手段履行食品藥品監管職能,嚴格規范執法,強化執法監督,健全行政執法和刑事司法銜接機制,探索建立公益訴訟懲罰性賠償制度,形成“科學立法、嚴格執法、行業守法”的治理格局。
4.堅持預防為主、管促并重。堅持監管關口前移,全面排查、及時發現處置苗頭性、傾向性問題,嚴把食品藥品安全過程關,及時消除安全隱患,堅決守住不發生系統性、區域性食品藥品安全風險的底線。堅持管促結合,產管并重,形成覆蓋全過程的監管網絡,健全全流程監管制度,突出食品藥品監管專業化屬性,形成行政監管與技術檢驗相統一的監管合力,推進食品藥品安全水平整體提升。
5.堅持社會共治、統籌協同。健全完善社會共治機制,全面壓實企業主體責任、地方政府屬地管理責任和部門監管責任。鼓勵和調動社會力量廣泛參與,強化輿論和社會監督,暢通公眾投訴舉報渠道,加快形成企業負責、政府監管、行業自律、社會協同、公眾參與的食品藥品安全社會共治格局。
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到“十四五”末,全市食品藥品高水平監管體系、高質量服務體系、高素質隊伍體系基本建成,信用監管體系和智慧監管體系有效運行,行政監管體系與技術支撐體系協調有力,社會共治格局更加牢固,人民群眾對食品藥品安全的獲得感、幸福感、安全感大幅提升,成為全省食品藥品監管體系和監管能力現代化的先行示范高地。
1.食品藥品監管能力顯著提升。基層監管機構裝備配備、檢驗檢測設備齊全,辦公業務用房、執法車輛等滿足監管工作需要,執法力量進一步向一線崗位傾斜,基本實現食品藥品監管體系和監管能力現代化,現場檢查能力、執法辦案能力、應急處置能力、技術評審能力、檢驗檢測能力、風險監測能力明顯提升。
2.食品藥品安全風險防控能力逐步增強。健全“監測、預警、處置、反饋”風險閉環管控機制,制定風險清單,實現風險分類分級管理,按照風險類別和監管難度,對高風險對象實施全覆蓋監督檢查和全過程嚴格監管;建立食品藥品安全風險研判會商制度,提高風險主動監測研判能力。食品抽檢比例達到5份/千人,針對食用農產品的檢驗量不低于2.5份/千人,對食品生產、流通、餐飲環節和33大類食品監督抽檢覆蓋率達到100%;藥品生產企業在產國家基本藥物和高風險品種年度監督抽檢覆蓋率達到100%。 3.食品藥品安全水平穩步提高。食品藥品安全總體穩定在較高水平,重點品種抽檢合格率不低于全省平均水平。食品安全事故報告率達100%,有效處置率達100%;食品違法查處率達100%;藥品安全風險處置率達100%,藥品監督抽檢不合格產品處置率達100%,確保不發生重大食品藥品安全事故。
“十四五”時期張家口市食品藥品安全主要指標 | 序號 | 指標名稱和單位 | 2020年基數 | 2025年目標 | 指標屬性 | 1 | 大型食品生產企業實施國際通行質量管理體系認證比例(%) | 100 | 100 | 預期性 | 2 | 食品生產企業,大中型餐飲企業、食品流通企業自查報告率(%) | 100 | 100 | 預期性 | 3 | 食品生產經營企業配備食品安全管理人員比例(%) | 100 | 100 | 預期性 | 4 | 縣級市場監管部門及其派出機構從事食品安全監管人員的專業化比例(%) | 85 | 保持85以上 | 約束性 | 5 | 食品生產經營單位負責人、食品質量安全管理崗位人員法規知識抽查考核合格率(%) | 100 | 100 | 預期性 | 6 | 重點食品品種生產經營企業建立信息化追溯體系比例(%) | 80 | 85 | 預期性 | 7 | 食品小作坊登記建檔比例(%) | 100 | 100 | 約束性 | 8 | 食品銷售單位建立召回制度(%) | 100 | 100 | 約束性 | 9 | 食品經營者食品安全風險分級動態覆蓋率(%) | 100 | 100 | 約束性 | 10 | 網絡餐飲服務對外賣食品進行封簽(%) | 80 | 100 | 預期性 | 11 | 餐飲服務單位達到“清潔廚房”標準 | 85 | 100 | 預期性 | 12 | 食品抽檢量(批次/千人) | 4 | 5 | 約束性 | 13 | 食用農產品抽檢量(批次/千人) | 2 | 2.5 | 約束性 | 14 | 食品抽檢合格率(%) | 98.1 | 98.5 | 預期性 | 15 | 主要食用農產品質量安全監測總體合格率(%) | 97.6 | 98 | 預期性 | 16 | 嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品生產企業體系檢查年度覆蓋率比例(%) | 100 | 100 | 約束性 | 17 | 抽檢不合格產品核查處置率(%) | 100 | 100 | 約束性 | 18 | 國抽、省抽不合格食品核查處置按時完成率(%)) | 100 | 100 | 約束性 | 19 | 公眾食品藥品安全滿意度 | 80 | 85 | 預期性 | 20 | 省級藥品監督抽檢合格率(%) | 99 | >99 | 預期性 | 21 | 藥品高風險生產企業、現代物流批發企業、疫苗冷鏈配送企業、第三類醫療器械生產企業非現場監管覆蓋率(%) | 100 | 100 | 約束性 | 22 | 藥品生產、批發、零售企業加入藥品追溯監管平臺入網率(%)、數據上報率(%) | 入網率100、數據上報率96。 | 入網率100、數據上報率100。 | 約束性 | 23 | 藥品、醫療器械、化妝品抽檢不合格品處置率(%) | 100 | 100 | 約束性 | 24 | 藥品不良反應病例縣(市、區)報告比例(%) | 100 | 100 | 約束性 | 25 | 醫療器械不良事件病例縣(市、區)報告比例(%) | 100 | 100 | 約束性 |