序號

制定機關

規章名稱

發布日期

實施日期

1

衛生部

全國城鄉孕產期保健質量標準和要求

1985.6.1

1985.6.1

2

衛生部

衛生部部屬醫學科學研究機構人員編制原則（試行）

1985.6.30

1985.6.30

3

衛生部

勞動人事部

各級婦幼保健機構編制標準（試行）

1986.1.22

1986.1.22

4

衛生部

婦幼衛生工作條例

1986.4.20

1986.4.20

5

衛生部

婦產科?？漆t院組織編制原則（試行）

1986.6.30

1986.6.30

6

衛生部

全國城市圍產保健管理辦法（試行）

1987.4.20

1987.4.20

7

衛生部

禁止食品加藥衛生管理辦法

1987.10.22

1987.10.22

8

衛生部

婦幼保健專業機構各級管理人員和技術人員職責

1988.10.12

1988.10.12

9

衛生部

農村助產人員管理條例（試行）

1989.2.10

1989.2.10

10

衛生部

農村孕產婦系統保健管理辦法（試行）

1989.2.10

1989.2.10

11

衛生部

家庭接生常規（試行）

1989.2.10

1989.2.10

12

衛生部

農村各級醫療保健機構產科設置裝備基本要求（試行）

1989.2.10

1989.2.10

13

最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、衛生部

精神疾病司法鑒定暫行規定

1989.7.11

1989.8.1

14

衛生部

公共場所衛生管理條例實施細則

1991.3.11

1991.6.1

15

衛生部

化妝品衛生監督條例實施細則

1991.3.27

1991.3.27

16

衛生部

全國衛生系統榮譽稱號暫行規定

1991.7.30

1991.7.30

17

衛生部

性病防治管理辦法

1991.8.12

1991.8.12

18

衛生部

結核病防治管理辦法

1991.9.12

1991.9.12

19

衛生部

首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規定

1991.12.20

1991.12.20

20

衛生部

公共場所衛生監督工作程序（試行）

1991.12.30

1991.12.30

21

衛生部

核設施正常運行和事故期間公眾受照劑量監測與評價規范

1992.3.15

1992.3.15

22

衛生部

衛生監督員管理辦法

1992.5.11

1992.5.11

23

衛生部

外 國 醫師來華短期行醫暫行管理辦法

1992.10.7

1992.10.7

24

衛生部

核設施放射衛生防護管理規定

1992.10.31

1992.10.31

25

衛生部

臨床住院醫師規范化培訓試行辦法

1993.2.17

1993.2.17

26

衛生部

鼠疫地區獵捕和處理旱獺衛生管理辦法

1993.3.15

1993.3.15

27

衛生部、勞動部、人事部、 全國總工會、 全國婦聯

女職工保健工作規定

1993.11.26

1993.11.26

28

衛生部

醫療機構管理條例實施細則

1994.8.29

1994.8.29

29

衛生部

預防用生物制品生產供應管理辦法

1994.9.2

1994.9.2

30

衛生部

醫療機構診療科目名錄

1994.9.5

1994.9.5

31

衛生部

醫療機構基本標準（試行）

1994.9.2

1994.9.2

32

衛生部

醫療機構設置規劃指導原則

1994.9.5

1994.9.5

33

衛生部

災害事故醫療救援工作管理辦法

1995.4.27

1995.4.27

34

衛生部

預防性健康檢查管理辦法

1995.6.2

1995.6.2

35

衛生部、廣電部、新聞出版署、國家工商局、國內貿易部、輕工總會

母乳代用品銷售管理辦法

1995.6.13

1995.6.13

36

衛生部

醫療機構評審辦法

1995.7.21

1995.7.21

37

衛生部

母嬰保健監督員管理辦法

1995.8.7

1995.8.7

38

衛生部

母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法

1995.8.7

1995.8.7

39

衛生部

母嬰保健醫學技術鑒定管理辦法

1995.8.7

1995.8.7

40

衛生部

保健食品管理辦法

1996.3.15

1996.6.1

41

衛生部

綜合醫院康復醫學科管理規范

1996.4.2

1996.4.2

42

衛生部

全國衛生系統外語水平考試管理規則

1996.4.3

1996.4.3

43

衛生部

保健食品標識規定

1996.7.18

1996.7.18

44

衛生部

醫用氧艙臨床使用安全技術要求

1996.8.5

1996.8.5

45

衛生部

學生集體用餐衛生監督辦法

1996.8.27

1996.8.27

46

衛生部

醫療衛生機構儀器設備管理辦法

1996.9.20

1996.9.20

47

衛生部

精神病醫院評審標準（試行）

1996.10.4

1996.10.4

48

衛生部

衛生計量認證實施程序

1996.10.9

1996.10.9

49

衛生部

衛生部醫藥衛生科技項目查新咨詢工作暫行規定

1996.11.5

1996.11.5

50

衛生部

婦幼保健機構評審實施規范

1996.11.15

1996.11.15

51

衛生部

衛生行政處罰程序

1997.6.19

1997.6.19

52

衛生部

衛生部加強國際合作交流管理的規定

1997.8.28

1997.8.28

53

衛生部

鄉（鎮）衛生院評審標準

1997.9.1

1997.9.1

54

衛生部

綜合醫院評審標準

1997.9.1

1997.9.1

55

衛生部

醫院鄉（鎮）衛生院評審結論判定標準

1997.9.1

1997.9.1

56

衛生部

醫療機構臨床用血管理辦法（試行）

1999.1.5

1999.1.5

57

衛生部

全國衛生統計工作管理辦法

1999.2.25

1999.2.25

58

衛生部

衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度

1999.3.15

1999.3.15

59

衛生部

衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法

1999.3.15

1999.3.15

60

衛生部

衛生部健康相關產品審批工作人員守則

1999.3.15

1999.3.15

61

衛生部

衛生部健康相關產品審批工作程序

1999.3.26

1999.3.26

62

衛生部

衛生部消毒產品申報與受理規定

1999.4.13

1999.4.13

63

衛生部

衛生部涉及飲用水衛生安全產品申報與受理規定

1999.4.13

1999.4.13

64

衛生部

人事部

具有醫學專業技術職務任職資格人員認定醫師資格及執業注冊辦法

1999.6.28

1999.6.28

65

衛生部

醫師資格考試暫行辦法

1999.7.16

1999.7.16

66

衛生部

醫師執業注冊暫行辦法

1999.7.16

1999.7.16

67

衛生部

基本消滅麻風病考核驗收辦法

1999.8.31

1999.8.31

68

衛生部、鐵道部、交通部、民航總局

國內交通衛生檢疫條例實施方案

1999.9.16

1999.9.16

69

衛生部

衛生部衛生立法工作管理辦法

1999.10.25

1999.10.25

70

衛生部

全科 醫師規范化培訓試行辦法

1999.12.15

1999.12.15

71

衛生部

食物中毒事故處理辦法

1999.12.24

2000.1.1

72

衛生部

衛生部行政復議與行政應訴管理辦法

1999.12.29

1999.12.29

73

衛生部

外經貿部

中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法

2000.5.15

2000.7.1

74

衛生部

醫療氣功管理暫行規定

2000.7.10

2000.7.10

75

衛生部

衛生部業務主管社會團體登記管理辦法

2000.10.31

2000.10.31

76

衛生部

人類輔助生殖技術管理辦法

2001.2.20

2001.8.1

77

衛生部

人類精子庫管理辦法

2001.2.20

2001.8.1

78

衛生部

放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法

2002.1.4

2002.7.1

79

衛生部

醫療美容服務管理辦法

2002.1.22

2002.5.1

80

衛生部

國家職業衛生標準管理辦法

2002.3.28

2002.5.1

81

衛生部

職業健康監護管理辦法

2002.3.28

2002.5.1

82

衛生部

職業病診斷與鑒定管理辦法

2002.3.28

2002.5.1

83

衛生部

消毒管理辦法

2002.3.28

2002.7.1

84

衛生部

醫療事故技術鑒定暫行辦法

2002.7.31

2002.9.1

85

衛生部

職業衛生技術服務機構管理辦法

2002.7.31

2002.9.1

86

衛生部

醫療事故分級標準（試行）

2002.7.31

2002.9.1

87

衛生部

產前診斷技術管理辦法

2002.12.13

2003.5.1

88

衛生部

衛生行政執法文書規范

2002.12.18

2003.5.1

89

衛生部

傳染性非典型肺炎防治管理辦法

2003.5.12

2003.5.12

90

衛生部

醫療衛生機構醫療廢物管理辦法

2003.10.15

2003.10.15

91

衛生部

突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法

2003.11.7

2003.11.7

92

衛生部

衛生行政許可管理辦法

2004.11.17

2004.11.17

93

衛生部

關于衛生監督體系建設的若干規定

2005.1.5

2005.1.5

94

衛生部

關于疾病預防控制體系建設的若干規定

2005.1.5

2005.1.5

95

衛生部

醫療機構傳染病預檢分診管理辦法

2005.2.28

2005.2.28

96

衛生部

醫師外出會診管理暫行規定

2005.4.30

2005.7.1

97

衛生部

傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定

2005.4.30

2005.9.1

98

衛生部

血站管理辦法

2005.11.17

2006.3.1

99

衛生部

可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定

2005.12.28

2006.2.1

100

衛生部

放射診療管理規定

2006.1.24

2006.3.1

101

衛生部等9部委

尸體出入境和尸體處理的管理規定

2006.7.3

2006.8.1

102

衛生部

醫院感染管理辦法

2006.7.6

2006.9.1

103

衛生部

建設項目職業病危害分類管理辦法

2006.7.27

2006.7.27

104

衛生部

人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法

2006.8.15

2006.8.15

105

衛生部

衛生系統內部審計工作規定

2006.8.16

2006.8.16

106

衛生部

傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法

2006.12.21

2007.2.1

107

衛生部

處方管理辦法

2007.2.14

2007.5.1

108

衛生部

衛生信訪工作辦法

2007.2.16

2007.2.16

109

衛生部

放射工作人員職業健康管理辦法

2007.6.3

2007.11.1

110

衛生部

新資源食品管理辦法

2007.7.2

2007.12.1

111

衛生部

商務部

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定

2007.12.30

2008.1.1

112

衛生部

單采血漿站管理辦法

2008.1.4

2008.3.1

113

衛生部

護士執業注冊管理辦法

2008.5.6

2008.5.12

114

衛生部

預防接種異常反應鑒定辦法

2008.9.11

2008.12.1

115

衛生部 商務部

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二

2008.12.7

2009.1.1

116

衛生部

香港、澳門特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定

2008.12.29

2009.3.1

117

衛生部

臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定

2009.1.4

2009.3.1

118

衛生部

新生兒疾病篩查管理辦法

2009.2.16

2009.6.1

119

衛生部

工商總局

藥監局

醫療器械廣告審查辦法

2009.4.7

2009.5.20

120

衛生部

互聯網醫療保健信息服務管理辦法

2009.5.1

2009.7.1

121

衛生部

衛生部決定廢止的部門規章目錄（23件）

2009.5.27

2009.5.27

122

衛生部

人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法

2009.7.16

2009.10.1

123

衛生部

國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）

2009.8.18

2009.9.21

124

衛生部

餐飲服務許可管理辦法

2010.3.4

2010.5.1

125

衛生部

餐飲服務食品安全監督管理辦法

2010.3.4

2010.5.1

126

衛生部

藥品類易制毒化學品管理辦法

2010.3.18

2010.5.1

127

衛生部

食品添加劑新品種管理辦法

2010.3.30

2010.3.30

128

衛生部、人力資源社會保障部

護士執業資格考試辦法

2010.5.10

2010.7.1

129

衛生部

醫療衛生服務單位信息公開管理辦法（試行）

2010.6.3

2010.8.1

130

衛生部

教育部

托兒所幼兒園衛生保健管理辦法

2010.9.6

2010.11.1

131

衛生部

食品安全國家標準管理辦法

2010.10.20

2010.12.1

132

衛生部

衛生部決定廢止和宣布失效的部門規章目錄（48件）

2010.12.28

2010.12.28

序號

制定機關

規章名稱

發布日期

實施日期

1

國家藥監局

藥品生產質量管理規范(1998年修訂)

1999.6.18

1999.8.1.

2

國家藥監局

處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

1999.6.18

2000.1.1.

3

國家藥監局

醫療器械分類規則

2000.4.5

2000.4.10.

4

國家藥監局

藥品經營質量管理規范

2000.4.30

2000.7.1.

5

國家藥監局

醫療器械生產企業質量體系考核辦法

2000.5.22

2000.7.1.

6

國家藥監局

一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）

2000.10.13.

2000.10.13.

7

國家藥監局

藥品行政保護條例實施細則

2000.10.24.

2000.10.24.

8

國家藥監局

醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）

2001.3.13.

2001.3.13.

9

國家藥監局

藥品監督管理統計管理辦法（試行）

2001.3.21.

2001.3.21.

10

國家藥監局

醫療器械標準管理辦法（試行）

2002.1.4.

2002.5.1.

11

國家藥監局

中藥材生產質量管理規范（試行）

2002.4.17.

2002.6.1.

12

國家藥監局

國家藥品監督管理局行政立法程序規定

2002.4.30.

2002.7.1.

13

國家藥監局

國家藥品監督管理局行政復議暫行辦法

2002.8.5.

2002.10.1.

14

國家食品藥品監管局

藥品監督行政處罰程序規定

2003.4.28.

2003.7.1.

15

國家食品藥品監管局

藥物非臨床研究質量管理規范

2003.8.6.

2003.9.1.

16

國家食品藥品監管局

藥品臨床試驗質量管理規范

2003.8.6.

2003.9.1.

17

國家食品藥品監管局、

海關總署

藥品進口管理辦法

2003.8.18.

2004.1.1.

18

國家食品藥品監管局

醫療器械臨床試驗規范

2004.1.17.

2004.4.1.

19

國家食品藥品監管局

藥品經營許可證管理辦法

2004.2.4.

2004.4.1.

20

國家食品藥品監管局、

衛生部

藥品不良反應報告和監測管理辦法

2004.3.4.

2004.3.4.

21

國家食品藥品監管局

國家食品藥品監督管理局關于涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定

2004.6.30

2004.7.1

22

國家食品藥品監管局

互聯網藥品信息服務管理辦法

2004.7.8.

2004.7.8.

23

國家食品藥品監管局

醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

2004.7.8.

2004.7.8.

24

國家食品藥品監管局

生物制品批簽發管理辦法

2004.7.13.

2004.7.13.

25

國家食品藥品監管局

醫療器械生產監督管理辦法

2004.7.20.

2004.7.20.

26

國家食品藥品監管局

直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法

2004.7.20.

2004.7.20.

27

國家食品藥品監管局

藥品生產監督管理辦法

2004.8.5.

2004.8.5.

28

國家食品藥品監管局

醫療器械經營企業許可證管理辦法

2004.8.9.

2004.8.9.

29

國家食品藥品監管局

醫療器械注冊管理辦法

2004.8.9.

2004.8.9.

30

國家食品藥品監管局

醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）

2005.4.14.

2005.6.1.

31

國家食品藥品監管局

保健食品注冊管理辦法（試行）

2005.4.30.

2005.7.1.

32

國家食品藥品監管局

醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）

2005.6.22.

2005.8.1.

33

國家食品藥品監管局

國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序

2005.11.18.

2005.11.18.

34

國家食品藥品監管局

進口藥材管理辦法（試行）

2005.11.24.

2006.2.1.

35

國家食品藥品監管局

國家食品藥品監督管理局聽證規則（試行）

2005.12.30.

2006.2.1.

36

國家食品藥品監管局

藥品說明書和標簽管理規定

2006.3.15.

2006.6.1.

37

國家食品藥品監管局、海關總署、體育總局

蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）

2006.7.28.

2006.9.1.

38

國家食品藥品監管局

藥品流通監督管理辦法

2007.1.31.

2007.5.1.

39

國家食品藥品監管局、工商總局

藥品廣告審查辦法

2007.3.13.

2007.5.1.

40

國家食品藥品監管局

藥品注冊管理辦法

2007.7.10

2007.10.1.

41

國家食品藥品監管局

藥品召回管理辦法

2007.12.10.

2007.12.10.