第一章 總 則
第一條 衛生標準規范（以下簡稱標準）是國家一項重要的技術法規，是進行預防性和經常性衛生監督的重要依據。加強標準的建設，充分發揮標準的作用，有利于廣大群眾的勞動、工作、學習和生活，對于保障人民身體健康，提高勞動效率，保證和提高生產建設的質量，促進現代化建設，都具有重要意義。為進一步搞好衛生標準的管理工作，根據《中華人民共和國標準化管理條例》和其它有關的規定，特制訂本辦法。
第二條 對影響人體健康的有毒有害因素，都應逐步制訂標準。
第二章 標準的分級、制訂和修訂
第三條 標準分為國家標準、部標準、地方標準三級。下級標準不得與上級標準相抵觸。
國家標準是指對保障人民健康、促進生產發展有重大意義，而必須在全國范圍內各部門、各地區統一執行的標準。
部標準是指全國性的專業范圍內統一執行的標準。
尚未制訂國家標準和部標準的，或本地區有特殊需要的，可制訂地方標準。
第四條 根據需要，全國衛生標準技術委員會可提出和發表參考標準，供參照使用。經修改、補充，按審批程序進行審理后，參考標準可轉為正式標準。
第五條 制訂或修訂標準的原則，是在保障健康的前提下，做到經濟合理，技術可行。
第六條 制訂或修訂標準，應采取現場與實驗室相結合的方法，取得充分的科學依據，包括利用國內外的資料，和進行必要的現場調查或實驗研究。
第七條 制訂或修訂標準，應同時提出相應的測試方法和說明。
第八條 對外國的標準，經過具體分析或進行必要的驗證，符合我國實際情況的，可積極采用。
第九條 根據科學、技術和經濟的發展，標準要適時進行修訂。一般每隔三至五年復審一次，分別予以確認、修訂或廢止。
第十條 研究制訂標準的規劃和計劃，應列入各級科學技術研究和衛生事業的規劃和計劃，并給予必要的經費和物資條件上的保證。
第三章 標準的起草、審批和發布
第十一條 制訂或修訂國家標準和部標準的工作計劃和科研規劃，由衛生部統一下達。
第十二條 國家標準和部標準，并未批準前，按其編制程序分為：
1．起草完畢后供征求意見用的稿件，稱為國家標準草案（征求意見稿）。
2．經征求意見并討論修改后，稱為標準草案（送審稿）。
3．修改稿經審核修訂定稿后，稱為國家標準草案（報批稿）。
第十三條 根據制訂或修訂標準計劃的安排，負責起草單位會同參加單位（必要時組成起草小組），進行調查研究、試驗驗證，提出草稿和草稿說明書，發送有關單位征求意見。
第十四條 負責起草單位對修改草稿的意見，進行綜合研究，復核試驗，必要時召開小型審稿會，提出國家標準草案（送審稿）和修改說明。
第十五條 送審稿經歸口單位審核，報全國衛生標準技術委員會或其分委會審查，經討論通過后，提出國家標準草案（報批稿）和編制說明。說明應包括制訂或修訂標準的目的、意義，編制工作簡況，提出容許濃度或技術指標的依據，現場資料和實驗報告，技術審查的結論，對主要意見的處理情況，等等。
第十六條 根據《中華人民共和國標準化管理條例》第十三條的規定，國家標準或部標準，由衛生部或衛生部會同國務院有關部門審批、發布。關于食品衛生標準的審批、發布，按《中華人民共和國食品衛生管理條例》的規定執行。
第十七條 地方標準的編審、報批和發布程序，由省、市、自治區衛生主管部門自行規定。地方標準應報衛生部備案。
第十八條 任何單位、團體和個人都可提出標準草案建議稿。按標準編審程序進行審理。
第十九條 標準的解釋，由標準的審批、發布機關或由其指定的單位負責。
第四章 標準的貫徹與監督
第二十條 標準一經批準發布，就是技術法規。各級有關生產、建設、設計、文化教育部門和企業、事業單位，都必須貫徹執行。任何單位，不得擅自更改或降低標準。貫徹標準確有困難者，要說明理由，提出暫緩執行的期限和貫徹執行的措施報告，經上級地方衛生主管部門審查批準，報發布標準的部門備案。
第二十一條 貫徹標準所必需的物質技術條件，上級主管部門應予保證；重大的，應納入各級技術措施計劃。
第二十二條 各級衛生行政部門，應責成有關衛生專業機構，對標準的貫徹執行情況，實行預防性和經常性的衛生監督。
凡不符合標準要求而又堅持不改的，要根據情節輕重，分別予以批評、處分、經濟制裁，直至追究法律責任。
第五章 附 則
第二十三條 本辦法的解釋，由衛生部負責。
第二十四條 國家標準和部標準的編寫方法，由衛生部另訂。 |
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