附表2：
食品生產加工企業必備條件現場審查表
使用說明
1．本審查表依據食品質量安全市場準入的有關法律、法規及《食品質量安全市場準入審查通則》規定的食品生產加工企業應當具備的10個必備條件制訂。
2．本審查表適用于對食品生產加工企業必備條件的審查評價。
3．本表按照質量管理職責、生產資源提供、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理、產品質量檢驗六個部分，對46項內容進行審查評價。每一項審查內容都有“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種審查評定結論。其中：“一般不合格”是指企業出現的不合格是偶然的、孤立的、性質輕微的不合格；“嚴重不合格”是指企業出現了區域性的或系統性的不合格，或者是性質嚴重的不合格。
4．審查組依據本審查表和相應的《食品生產許可證審查細則》對食品生產加工企業進行現場審查。在審查中，本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等項目需參照相應的《食品生產許可證審查細則》進行?，F場審查結束后，審查組應當填寫《食品生產加工企業必備條件現場審查報告》，其中審查結論為“合格”或者“不合格”，同時應當說明企業是否具備自行出廠檢驗能力。
確定審查結論的原則是：
（1）企業存在1項以上（含1項）嚴重不合格項或存在8項以上（含8項）一般不合格項，審查結論確定為“不合格”；
（2）企業不存在嚴重不合格項，且存在的一般不合格項少于8項，審查結論確定為“合格”。
5．企業如存在不考核項（見審查表的備注），可不進行審查。
6．審查組應當將企業存在的不合格項填寫到《食品生產加工企業不合格項改進表》中，并要求企業盡快糾正或采取糾正措施。
一、質量管理職責
序號 | 審查項目 | 必備條件 | 審查內容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評定 | 備注 | 1．1 | 組織領導 | 1． 企業領導中至少有一人全面負責企業的質量工作。 | 是否規定了某領導負責企業的質量工作，該領導是否履行了其職責。 | 座談了解 查閱文件 查閱記錄 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 企業應設置相應的質量管理機構或人員，負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。 | 是否有機構或專（兼）職人員負責企業的質量管理工作。 | 查閱文件 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 1．2 | 質量目標 | 企業應制定明確的質量目標，并貫徹實施。 | 企業是否有明確的質量目標，并積極落實。 | 查閱文件 座談了解 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 1．3 | 管理職責 | 1．企業應制定質量管理制度，規定各有關部門、人員的質量職責、權限及相互關系。 | 企業是否制定了質量管理制度。
| 查閱文件 座談了解
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| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格
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| 2．企業應當制定相應的管理辦法，對企業出現的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。 | 1．企業是否制定了不合格管理辦法。 | 查閱文件 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2．企業對各項不合格是否進行了糾正或采取了糾正措施。 | 查閱記錄 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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二、 生產資源提供
序號 | 審查項目 | 必備條件 | 審查內容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評定 | 備注 | 2．1 | 生產場所 | 1． 企業廠區應當整潔。應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其它擴散性污染源的地區。 | 廠區是否整潔，周圍是否存在各種擴散性污染源。 | 現場觀察查閱資料
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| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2． 企業的生產場所應能滿足生產的需要；車間、庫房清潔明亮；有防塵、防蠅、防鼠等設施；生產車間應有洗手、消毒、更衣設施；廁所應設置在生產車間外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。 | 1．原料庫、生產車間和成品庫能否滿足各自的要求。 | 現場查看 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2．車間和庫房是否清潔明亮，是否有防塵、防蠅、防鼠等措施。 | 現場查看 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 3．生產車間是否有洗手、消毒、更衣設施。 | 現場查看 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 4．廁所設置與廢棄物存放是否符合要求。 | 現場查看 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2．2 | 生產設備 | 1．企業必須具有《食品生產許可證審查細則》中規定的必備的生產設備。 | 企業現有的生產設備是否符合規定。 | 查閱臺帳 現場查看 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2.企業生產設備的性能和精度應滿足有關規定及安全生產的要求。并應加強設備的維護保養。 | 1．企業生產設備的功能是否良好，精度是否滿足要求。 | 現場查驗 查閱記錄 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2．生產設備是否按規定進行維護保養和清理。 | 現場查驗 查閱記錄 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 3．直接接觸食品及原料的設備和容器，必須無毒、無害、無異味，并易消毒。 | 直接接觸食品及原料的設備和容器是否符合要求。 | 現場查驗查閱記錄
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| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2．3 | 人員要求 | 1.企業領導應了解生產者的產品質量責任和義務。 | 企業領導是否了解產品質量責任和義務。 | 座談了解 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 2．質量管理人員應具有一定的質量管理知識及相關食品生產知識。 | 質量管理人員是否了解一定的質量管理知識及食品生產知識。 | 座談了解 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 3.企業的技術人員應掌握食品生產專業技術知識。 | 企業的技術人員是否具有食品生產的專業技術知識。 | 座談了解 查看證明 |
| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
| 4.企業的生產操作人員必須身體健康，無傳染性疾?。粦芸炊嚓P技術文件（配方和作業指導書等），并能正確熟練地操作設備。 | 企業的生產操作人員是否能看懂有關技術文件，是否能正確進行操作。
| 座談了解 現場查驗
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| □合格 □一般不合格 □嚴重不合格
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三、技術文件管理 |
發布日期：2018-11-13 13:14:34 來源：互聯網
