| 實驗室管理是門大學問，小編將其概括為20個數字經，簡單易記、一目了然。 1、實驗室體系文件常見的4個層次 ①質量手冊（quality manual/ handbook） ②程序文件（procedure files） ③作業文件（working instructions） ④記錄表格（record and form） 2、實驗室常見的4個唯一性標識 ①設備唯一性標識 ②文件唯一性標識 ③樣品唯一性標識 ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R 3、實驗室4本管理臺賬 ① 儀器設備臺賬 ② 計量校準臺賬 ③ 樣品報告臺賬 ④ 標準物質臺賬 4、管理體系有效運行的4大標志性管理活動 ① 內部審核活動 ② 管理評審活動 ③ 質量監督活動 ④ 質量控制活動 5、實驗室質量管理的PDCA 4階段循環 實驗室內部審核、管理評審、質量監督和質量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉循環前進，不斷改進提升。PDCA循環由美國戴明博士首創，所以又稱戴明輪。 P-計劃（plan），建立工作的目標及行動方案。 D-實施（Do），是指依照計劃推行。 C-檢查（Check），對實施效果進行檢測并查找缺陷。 A-處理（Action），總結經驗，修訂目標，改進提升。 6、需要確認的4類檢測方法 ① 實驗室采用的非標準檢驗方法 ② 實驗室自制（設計）檢驗方法 ③ 超出其預定范圍使用的標準方法 ④ 經過擴充或修改的標準方法 7、需要制定的8大計劃 ①檢定校準計劃 ?、谌藛T培訓計劃 ③內部審核計劃 ?、芄芾碓u審計劃 ⑤內部質控計劃 ?、奁陂g核查計劃 ⑦質量監督計劃 ⑧能力驗證計劃 8、15個常見崗位設置 （1）最高管理者 （2）質量主管（質量負責人） （3）技術主管（技術負責人） （4）內審員 （5）質量監督員 （6）文件（資料、檔案）管理員 （7）設備管理員 （8）樣品管理員 （9）合同評審員 （10）標準物質管理員 （11）檢驗檢測人員 （12）投訴受理人員 （13）抽采樣人員 （14）授權簽字人 （15）意見解釋人 9、儀器管理的332要素 “3”個作業文件 ①設備操作作業指導書（操作規程） ②設備維護作業指導書 ③設備期間核查作業指導書 “3”個記錄 ①使用記錄 ②維護記錄 ③期間核查記錄 “2”個標識 ①管理標識（唯一性編號+設備名稱+型號規格+管理人等） ②狀態標識（合格、準用、停用） 10 、電子文件、記錄和管理“3個加” ①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。 ②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。 ③加備：定期備份。 11、實驗室3種規范的更改 ①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。 ②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。 ③報告更改：更換報告或追加文件，聲明代替原件或補充，保證唯一性。 12、分包控制3個要素 ①文件規定：有分包程序，分包給有資質機構 ②客戶同意：書面征得客戶同意 ③報告標注：注明分包項目、分包機構和證書編號。 13、實驗室樣品標識系統的3條內容 ① 樣品的唯一性標號 ② 樣品狀態標識 ③ 樣品群組細分的信息（必要時）； 14、實驗室3種常見質量監督 工作方式 ①日常監督 ②考核監督 ③崗前監督 15、人員培訓效果評價的5種形式 ①理論考試 ②座談、討論、提問 ③現場操作（演示） ④報告或記錄核查 ⑤質控結果評價 16、實驗室需要授權的7類人員（授權應明確領域/范圍） 3類考核授權（培訓后考核合格授權） ①抽樣人員 ②檢測、校準人員； ③操作重要設備人員 4類任命授權（符合準則規定條件后任命授權為崗位工作人員） ①授權簽字人 ②意見解釋人 ③內審員 ④質量監督員 17、期間核查常見的7種方式 ①用參考標準進行核查 ②參加能力驗證或實驗室比對 ③使用有證標準物質 ④相同儀器比對 ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 ⑥對保留樣品的再檢測 ⑦協議標準和方法比對 18、儀器設備的期間核查的 9種可選擇的項目/參量 ①零點檢查； ②靈敏度； ③準確度； ④分辨率； ⑤測量重復性； ⑥標準曲線線性； ⑦儀器內置自校檢查； ⑧標準物質或參考物質測試比對； ⑨儀器說明書列明的技術指標。 19、合同評審識別客戶要求 接收樣品的7個要點 ① 檢驗依據及方法 ② 檢驗項目或參數 ③ 完成日期與時限 ④ 樣品最終的處理 ⑤ 是否分包或偏離 ⑥ 是否有附加信息（客戶有要求時） ⑦ 檢測費用及支付 20、實驗室常見質量控制活動的10種常見質控方式 質量控制活動分為質量控制和外部質量控制 3種外部質控方式 ①能力驗證 ②測量審核 ③機構間比對 7種內部質控方式 ①標準物質驗證 ②盲樣測試 ③加標測定回收率 ④內部比對（人員比對、設備比對、方法比對） ⑤留樣復測 ⑥建立質量控制圖 ⑦不同特性項目檢測結果之間關聯性的分析 編輯：foodqm
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