| 對原有質量體系進行診斷，目的就是檢視現有質量體系的實施狀況，找出與現行標準或要求的差距，以利于ISO9000推行工作順利進行。 ●對原有質量管理體系診斷的方式 （1）與各部門主管或相關員工訪談并作記錄，以了解一線情況。 （2）收集企業原有各相關質量體系資料以供診斷。 （3）發放調查表，有的放矢的了解信息以供診斷等。 ●對原有質量管理體系進行診斷的內容 (1)組織結構 ①了解行政組織結構； ②了解質量保證組織結構； ③職責、權限是否文件化，是否嚴格執行； ④職責、權限是否有職無權或有權無職。 (2)質量方針、質量目標 ①有無年度（長期）質量方針、中（短）期質量目標； ②質量目標是否量化，有無實施方案、計劃，是否量化至每一位員工，有無考核、 激勵機制。 (3)人力資源管理 ①人力資源管理有無長期規劃； ②人力資源有無系統培訓方案、計劃。 (4)設備（生產設備、檢測設備、儀表、儀器等）管理 ①設備是否得到有效控制； ②有無成文設備、設備耗材、輔材購進機制； ③有無成文購進后安裝、調試、檢測機制； ④有無成文設備操作、維護、保養作業指導書； ⑤有無成文設備標識系統； ⑥有無成文工、裝、夾具、模具、輔材等管理、控制機制。 (5)文件和資料管理 ①文件和資料使用前有無審批機制； ②文件和資料有無發放機制； ③文件和資料有無更改機制； ④文件和資料有無報廢、保存、復印、使用等控制機制； ⑤有無成文信息反饋機制； ⑥信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時、經濟。 (6)物料管理 ①了解倉庫管理； ②了解生產現場物料管理； ③倉庫、生產現場有無合理分區； ④物資有無明確標識。 (7)生產環境管理 ①有無環境要求的場合，有無成文環境管理制度（如：消防、人身安全、健康、工 藝要求、環保等）； ②有無推行“5S”，是否形成素養。 (8)產品測繪設計工作管理 ①設計部門業務流程是否文件化、標準化、具體化、規范化； ②設計部門開展業務是否有成文工作標準； ③設計實施過程中，“設計策劃”、“設計輸入”、“設計輸出”、“設計評審”、 “設計驗證”、“設計確認”、“設計更改”等設計工作階段是否有規范的管理制度及規范的運作流程； ④仿制產品的現場測繪工作是否有規范的程序及流程； ⑤技術標準、設計圖紙、技術文件的管理及使用是否規范； ⑥生產現場使用的圖紙是否符合要求，發放及歸檔是否規范； (9)生產作業管理 ①各部門業務流程是否文件化、標準化、具體化、規范化； ②各部門開展業務是否有成文工作標準； ③每一員工進行操作是否均有成文作業指導書。 (10)成本能源核算 ①有無單位產品材料成本核算； ②有無單位產品能耗核算。 (11)物資（原材料、工序產品、成品等）檢驗 ①有無物資檢驗規程； ②有無適用的檢驗抽樣方案； ③有無適用的檢驗報表； ④有無成文的不合格物資處理機制。 (12)工作品質檢驗 ①有無部門、個人工作質量考核、評定機制； ②有無改進機制、獎罰機制。 (13)品管技巧的應用 ①有無導入5S； ②有無導入目標管理機制。 編輯：foodqa
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