確定組織機構圖：建立完善的組織機構圖，各部門定崗，明確部門職能及崗位職責。只有這樣，才能將GSP的各項具體要求分解到相應的企業建立的各項GSP文件中，并切實將各項工作落實到各部門、各級人員。 人員的組織準備：配置一定數量的，熟悉企業情況、具有一定學歷、資力，熟悉GSP規范及相關法律法規，并經適當培訓的藥學技術人員。 建立文件管理程序：確定文件的編碼、封面、格式、三級匯簽以及其他有關文件管理的內容等。 資料準備：收集企業的歷史資料，并加以整理加工，去粗取精；熟悉藥品管理法、GSP規范及其他有關藥品經營管理的法律法規；收集國內外同行的有關資料。 設計業務流程，建立質量管理模式：結合國家法規及企業實際，設計企業從藥品購進、接受、儲存、養護、發貨、運輸、銷售等環節的工作流程和質量控制點，明確物流、信息流、資金流的傳遞程序。 文件編制：根據GSP要求和企業實際，建立企業GSP文件總目錄，并將其分解到各級責任人進行編寫，文件一般由使用者起草，起草完備后組織匯稿，進行三級匯簽。 文件分發：匯簽完備的文件，由檔案室統一歸檔、印刷、分發并記錄。注意，新文件下發后，應即使收回舊版文件。 文件培訓：文件執行前，必須經過必要的培訓。
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