隨著工業革命的進步和貿易往來、市場競爭的發展,人們對產品質量的要求越來越高,對產品實施符合性認證評價的活動越來越受到歡迎。從20世紀30年代開始,產品認證在世界范圍內得到了較快的發展。50年代基本普及到工業發達國家;60年代起,前蘇聯和東歐國家陸續采用;發展中國家除印度等極少數國家推行早些外,一般是從70年代起實行的。英國政府為保證提供認證評價服務的機構確實具備第三方評價的能力和資格,決定推行對認證機構統一進行審查認可的計劃,于1984年12月成立了國家認證機構認可委員會(NACCB),國家認可制度的建立,為認證尋求國際互認奠定了基礎。此后,認證的國際化發展步伐不斷加快,80年代后期在產品認證的基礎上又出現了質量體系認證、實驗室認可、認證人員注冊等認證活動,并相繼開展了國際互認,形成了認證工作的四大系列。認證的迅速發展,使認證這一概念逐步延伸為合格評定,在促進國際貿易發展中發揮了重要作用。 一、產品認證發展的過程 近一個世紀以來,產品認證的發展狀況可分為三個主要階段。 1.“二戰”之前,一些工業化國家建立了以本國法規標準為依據的國家認證制度,對本國市場上流通的本國產品實施認證。 2.“二戰”之后至20世紀70年代,各國認證制度對外開放,開展了因與國之間的雙邊、多邊認可,進而發展為以區域標準為依據的區域認證制度(如以歐洲標準為依據的電器產品、汽車等認證)。 3.八十年代之后,在幾類產品上試行以國際標準為依據的國際認證制度。 二、產品認證的類型 從認證發展的形式上看,各國在20世紀初到70年代開展的認證活動均以產品認證為主。1982年,國際標準化組織(ISO)出版了《認證的原則與實踐》一書,總結了各國開展產品認證所使用的八種形式: 第一種為型式試驗; 第二種為型式試驗十工廠抽樣檢驗; 第三種為型式試驗十市場抽樣檢驗; 第四種為型式試驗十工廠十市場抽樣檢驗; 第五種為型式試驗十工廠十市場抽樣檢驗十企業質量體系檢查十發證后跟蹤監督; 第六種為企業質量體系檢查; 第七種為批量檢驗; 第八種為100%檢驗。 鑒于各國對各類產品開展認證的不同方法而造成的差異,為國與國間相互承認,乃至實現國際間相互承認以及建立以國際標準為依據的國際認證制度帶來了不便。于是,150和國際電工委員會(IEC)于80年代初向各國正式提出建議,以上述第五種形式為基礎建立各國的國家認證制度,為產品認證走向國際互認奠定了基礎。 三、相關認征的發展 1.實驗室認可 在開展產品認證的過程中,需要大量使用實驗室檢測;同時,在市場經濟活動中,買賣雙方也要通過檢驗數據判定合同的質量要求。因此,對實驗室的資格和技術能力的評定成為各國強烈關注的問題。1947年,澳大利亞率先開展了對實驗室的認可活動,發達國家相繼效仿。幾十年來,實驗室認可制度在國際上獲得廣泛發展。1977年,國際實驗室認可合作組織(IIJAC)的成立,促進了實驗室國家認可制度在各國的建立,促進了實驗室認可的相互承認。2000年11月,IIJAC成員機構間簽署了相互承認協議,為節約產品認證的檢驗費用及資源做出了重要貢獻。 2.質量體系認證 隨著產品認證的發展,出現了下列新情況,引起各國對認證的進一步考慮。 (1)企業生產新產品,需要進行產品認證,而認證的依據是國家標準,但國家標準尚未制訂。 (2)一家企業生產多品種、多規格的產品需要申請產品認證,如果對每個規格的產品都檢查一次工廠的質量體系,既繁瑣也無必要,對于只有規格變化而無實質性變化的產品,只需按上述第六種模式進行質量體系檢查,再按不同規格型號抽樣檢驗即可完成產品認證。 (3)對于提供無形產品的企業,只能進行質量體系檢查。 基于這些考慮,出現了質量體系認證的雛形,即上述第六種形式:只對質量體系進行檢查而實施的認證。1979年,英國以本國質量管理和質量保證標準為依據開辟了質量體系認證的先河。1987年,ISO9000族標準發布后,受到各國的普遍關注和歡迎,形成了以ISO9000族標準為依據的質量體系認證與注冊熱潮。迄今為止,已有150個國家實施了ISO 9000族標準認證,頒發認證證書34萬余張。 3.認證人員培訓與注冊 伴隨質量體系認證的發展,認證人員注冊制度及培訓課程批準制度也逐漸建立起來。由于ISO 9000族標準是國際標準,各國轉化成本國標準之后可能有不同理解,接受認證審核的企業更是干差萬別,審核人員掌握標準的尺度也不盡一致,這就給國際相互承擔帶來障礙。1985年,英國為加強對審核員的管理,擴大審核人員培訓和管理工作的國際影響,由英國質量保證學會(IQA)牽頭組建了英國審核員注冊委員會(RBA),1993年又將其改為認證審核員國際注冊機構(IRCA)。進入90年代,這項制度得到較快的發展。1995年7月,國際審核員培訓與注冊協會(IATCA)正式成立,使質量體系審核員注冊的國際多邊互認成為現實。 四、產品認證的發展趨勢 由于產品認證涉及的標準和技術要求相對復雜,各類產品的差異又很大,各國對涉及安全、健康、環境和國防安全類的產品采用的強制性認證也有不同要求,因而在推進產品認證國際互認的問題上難度較大。為此,原關貿總協定專門制定了貿易中技術壁壘協議(TBT),對技術法規、標準和認證制度加以規范;同時,規定了相關的國際準則,如非歧視原則、遵守國際準則原則、統一原則、透明度原則、走向國際原則、有限于預原則等。1995年1月,世界貿易組織(WTO)成立,它繼續執行原關貿總協定在烏拉圭回合談判中達成的多邊貿易協議的管理模式,鼓勵各國采用國際標準,采用有關合格評定的導則。ISO與WTO密切合作,承擔了WTO有關技術法規、標準、合格評定程序方面的信息服務,將合作領域拓展到服務貿易標準化。 在全球經濟一體化、國際化的發展趨勢推動下,隨著認證領域多邊互認工作的廣泛開展與不斷深化,對產品認證的發展與國際互認的呼聲越來越高。許多區域性組織,如歐洲認可合作組織(EA)和太平洋認可合作組織(PAC)等已經建立或正在建立產品認證國際互認制度,這將為貿易全球化帶來更為明顯和巨大的便利。為此,國際認可論壇(IAF)在2000年召開的第十四屆年會上決定啟動產品認證機構認可國際互認工作。相信產品認證機構認可國際互認協議的簽署,將有力地促進國際貿易的發展,由此產生的經濟效益和資源節約也將是可觀的。對于發展中國家來說,能夠及時簽署這個協議,獲得的益處將比發達國家更為明顯。到那時,我國企業“一證在手,走遍全球”的愿望將成為現實。
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