根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的馬波沙星注射液在我國變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及最高殘留限量和殘留檢測方法標準,自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量(試行)
5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2018年11月20日
附件1
進口獸藥注冊目錄 獸藥名稱 生產廠名稱 國 別 進口獸藥注冊證書號 有效 期限 備注 馬波沙星注射液(50ml:5g) Marbofloxacin Injection 法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法國 (2016)外獸藥證字30號 2016.07.27- 2021.07.26 變更注冊:增加靶動物牛 馬波沙星注射液(100ml:10g) Marbofloxacin Injection (2016)外獸藥證字31號 2016.07.27- 2021.07.26 馬波沙星注射液(250ml:25g) Marbofloxacin Injection (2016)外獸藥證字32號 2016.07.27- 2021.07.26 |