? 6月14日,江西省藥品監督管理局官網發布抽檢信息公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,江西省藥品監督管理局按照2019年度全省醫療器械抽檢工作方案,對江西省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。本次公告的內容包括;符合標準規定的醫療器械產品20批次。 抽檢符合標準規定產品名單 序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 型號規格 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結果 | 備注 | 1 | 一次性使用自粘無菌敷貼 | 南昌市凱旋醫療器械有限公司 | 宜豐縣人民醫院 | 7cm×3.5cm | 20190102 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 2 | 一次性使用真空貯血管 | 南昌市贛達醫療器械有限公司 | 宜豐縣人民醫院 | 枸櫞酸鈉(1:9)抗凝管2ml | 19011901 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 3 | 一次性使用輸液器 帶針 | 湖北仙明醫療器械有限公司 | 宜豐縣人民醫院 | B2 0.7×23.5TWLB | 20190417 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 4 | 醫用真絲編織線(線束) | 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 | 宜豐縣人民醫院 | 60cm×10 | 11U0702 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 5 | 脫脂棉球 | 南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 | 宜豐縣中醫院 | 中號 250g(包) | 20181002 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 6 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 | 宜豐縣婦幼保健院 | 中號 軸轉式 | / | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 7 | 醫用固定貼膜(無菌敷貼) | 上海普益醫療器械股份有限公司 | 萬載縣人民醫院 | 6cm×7cm | 190114 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 8 | 醫用真絲非吸收縫線 | 揚州市金環醫療器械廠 | 萬載縣人民醫院 | (捻線)3.25米 0 | 20180508 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 9 | 醫用留置針貼 | 南昌市意爾康醫療器械有限公司 | 萬載縣中醫院 | 6cm×7cm F型 | / | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 10 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌翔翊醫療器械有限公司 | 萬載縣中醫院 | 中號 軸轉式 | 批20181205 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 11 ? | 醫用無菌敷貼 輸液貼 | 江西安康醫療器械有限公司 | 萬載城濟醫院 | 70mm×35mm S-1型(輸液貼) | 20180905 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 12 | 一次性使用真空采血管 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 萬載城濟醫院 | 2ml | 20190119 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 13 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌翔翊醫療器械有限公司 | 萬載縣婦幼保健院 | 中號 軸轉式 | 批20190305 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 14 ? | 非吸收性外科縫線 | 杭州富陽醫用縫合針線廠 | 宜春市婦幼保健院 | 60×12 3-0絲線(編) | 20181103 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 15 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 | 宜春市婦幼保健院 | 中號 軸轉式 | / | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 16 | 非吸收性外科縫線 | 杭州富陽醫用縫合針線廠 | 江西省宜春市人民醫院 | 2-0絲線(編)60×12 | 20190103 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 17 | 醫用敷貼 | 揚州源康醫療器械有限公司 | 江西省宜春市人民醫院 | 自粘式敷料 9cm×10cm | 20190302 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 18 | 醫用無菌敷貼輸液貼 | 江西寶康醫療器械有限公司 | 宜春浙贛友好醫院 | 70mm×35mm S-1型(輸液貼) | 20190302 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 19 | 非吸收性外科縫線 | 揚州環宇醫療器械有限公司 | 宜春浙贛友好醫院 | 3-0 | 20180705 | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | ? | 20 | 可吸收性外科縫線 | 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 | 宜春浙贛友好醫院 | PGA縫線 4-0 90cm | 18V0121a | 江西省醫療器械檢測中 | 合格 | |
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