各區市場監管局，臨港新片區市場監管局，市局有關處室、執法總隊、機場分局，有關事業單位：
根據市委、市政府《上海市貫徹〈中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》要求，本市積極開展了為期兩年的保健食品行業專項清理整治行動，并取得一定成效。為持續規范保健食品生產經營行為，提升本市保健食品質量安全水平，促進保健食品產業高質量發展，經研究，決定在本市開展保健食品質量提升行動，現將《上海市保健食品質量提升行動工作方案（2022—2024年）》印發給你們，請遵照執行。
特此通知。
上海市市場監督管理局
2022年9月16日 上海市保健食品質量提升行動工作方案 ?。?022—2024年）
根據市委、市政府《上海市貫徹〈中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》和建設市民滿意的食品安全城市、推動高質量發展的決策部署，為進一步深化和鞏固保健食品行業專項清理整治行動成果，提升保健食品質量安全水平，促進保健食品產業高質量發展，結合本市實際，制定本工作方案。
一、工作目標
堅持目標導向，貫徹落實“以人民為中心”的發展思想和食品安全“四個最嚴”的要求，進一步促進保健食品產業高質量發展。堅持問題導向，著力解決制約保健食品質量提升、產業發展的難點堵點，主動防控保健食品生產經營安全風險，保障保健食品質量安全。堅持效果導向，進一步促進產品供給與市場需求更加匹配，有效滿足產業轉型升級和市民消費升級需要，培育保健食品品牌，形成一批具有一流競爭力、品牌影響力、先進質量安全管理體系的優勢企業，持續提升人民群眾的獲得感和滿意度。
至2024年，本市保健食品生產經營企業主體責任進一步落實，企業生產經營質量安全管理水平進一步提高，保健食品市場規范化水平進一步提升，保健食品監管領域現代化治理能力進一步加強。全市保健食品生產經營企業自查實施率100％；保健食品信息追溯實施率100％；保健食品生產企業良好生產規范（GMP）和危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）實施率100％、智能化管理實施率100％；本市公眾保健食品滿意度持續保持在85分以上。
二、主要措施
?。ㄒ唬﹥灮姓?，規范保健食品市場準入
1.規范保健食品生產經營許可備案。一是按照有關法律法規、標準以及生產許可審查細則等規定，對照保健食品注冊備案內容，有序開展保健食品生產許可，加強注冊備案與生產許可有效銜接。二是落實“放管服”改革及“高效辦成一件事”等有關要求，優化保健食品生產許可審批，保健食品生產許可“一網通辦”“全程網辦”實施率100％，電子許可證書應用率100％。三是規范保健食品經營許可，對從事僅銷售保健食品的經營者實施備案管理。四是加強保健食品生產經營許可與事中事后監管的有效銜接，確保生產經營條件與許可時保持一致。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局行政服務中心，各相關區市場監管局）
2.服務保健食品產品注冊備案。一是配合市場監管總局做好保健食品產品注冊清理改革等相關工作，根據企業信用等級、食品安全狀況、按照法律法規和注冊備案的技術要求組織生產情況、日常監管情況等，提出延續注冊意見。二是做好國產保健食品備案工作，持續推進國產保健食品備案“跨省通辦”。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局行政服務中心，各相關區市場監管局）
?。ǘ┞鋵嵵黧w責任，規范生產經營質量管理
3.提升保健食品生產質量管理水平。一是推動保健食品生產企業持續完善生產質量管理體系，按照全生命周期、全生產要素、全產業鏈的管理理念，提高企業質量管理成熟度，增強應對防范質量風險的能力，并延伸至上游供應商及下游經銷商。二是督促保健食品生產企業持續落實食品質量安全受權人制度、食品安全自查和報告制度、食品從業人員培訓考核制度等，有效運行良好生產規范（GMP）、危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）等管理體系，對企業自查、監督檢查、體系檢查發現問題進行分析，全面落實整改措施。企業自查報告率100％，自查發現問題整改率100％，質量管理人員監督抽查考核合格率100％。三是指導保健食品生產企業完善信息化管理系統，提升智能化、電子化管理水平，加強生產全過程風險預警防控，視頻監控等技術手段應用率100％，食品安全信息追溯覆蓋率、追溯“二維碼”賦碼率100％。四是督促保健食品生產企業持續改善產品品質，鼓勵保健食品生產企業對照國際先進管理要求和風險控制要求，合理設置產品功效及質量安全風險防控指標，優化產品質量安全檢測指標體系。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局質量發展處、市局執法總隊、市局行政服務中心、市質量監督檢驗技術研究院、市食品藥品檢驗研究院、市局信息應用研究中心，各相關區市場監管局）
4.提升保健食品經營質量管理水平。一是督促指導保健食品經營企業完善食品安全管理制度，加強食品安全管理人員管理，規范保健食品經營管理，有效落實專區專柜銷售、消費提示、核對產品標簽及說明書、進貨查驗及記錄、信息追溯等管理要求。二是持續推廣上海市地方標準《保健食品經營管理規范》（DB31T1259—2020），加強培訓指導，引導企業按照法律法規、標準規范及有關指引，在合規基礎上示范提升。保健食品專區專柜銷售實施率、“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的消費提示實施率、應追溯企業食品安全信息追溯實施率均達到100％。三是指導保健食品經營企業與上游供應商和下游企業厘清保健食品銷售環節的責任，建立權責約束機制，規范保健食品廣告和產品宣傳，提高保健食品消費信譽度。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局廣告監督管理處，各相關區市場監管局）
?。ㄈ嵤┛茖W監管，強化食品安全風險管控
5.推進智慧監管。一是加快視頻監控技術應用推廣。將視頻監控作為特殊食品生產安全監管的輔助手段，發揮視頻和物聯信號實時在線監管生產過程關鍵風險點作用，建立風險信號自動識別、主動預警、分類處置。鼓勵將視頻監控技術推廣應用至保健食品經營和基層綜合治理相關環節。二是推進保健食品生產企業監管信息歸集。實時采集企業視頻、溫濕度、氣壓差、自查自糾、產能產量、注冊證書和備案憑證、標簽和說明書等信息，以及企業準入、監督抽檢及后處置、監督檢查、風險分級、投訴舉報等相關信息，實現信息歸集、搜索和展示。三是強化保健食品監管信息應用分析。依托市市場監管局“數據慧治”系統、“一網統管”系統及物聯網和大數據應用，加強保健食品全生命周期監管。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局辦公室、市局食品安全協調處、市局食品安全抽檢監測處、市局信息應用研究中心，各相關區市場監管局）
6.推進信用監管。一是保健食品生產企業100％納入重點領域信用監管企業清單，信用信息統一歸集到國家企業信用信息公示系統。二是探索建立保健食品生產企業信用分級管理和風險監測預警模型，建立特殊食品生產企業食品安全信用檔案，歸集企業基本信息、監督管理信息、社會監督信息，加強食品安全信用信息管理和應用，完善信用承諾、信用記錄、信用公開、信用分級分類、失信聯合懲戒機制。三是會同市經濟信息化部門，引導保健食品生產企業誠信自律，積極參與食品工業誠信體系建設。四是組織開展“雙隨機”檢查、生產經營企業有因監督檢查等，加強保健食品生產經營企業事中事后監管。保健食品生產企業每年檢查覆蓋率100％，保健食品經營企業每年檢查覆蓋率不少于50％。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局信用監督管理處，各相關區市場監管局）
（四）聚焦突出問題，加大綜合監管執法力度
7.嚴厲查處生產經營違法行為。一是對保健食品生產企業未按照注冊或備案要求組織生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質或藥物等違法行為，或未取得保健食品注冊證書或備案憑證、未經許可生產經營保健食品的違法行為，進行重點監管。二是加強保健食品標簽、說明書監管，嚴厲查處保健食品標簽、說明書和宣傳材料虛假宣傳保健功能，非法聲稱疾病預防、治療功能等違法行為。三是對入網保健食品生產經營者虛假宣傳產品功能、欺詐和誤導消費者的違法行為進行重點監管，嚴厲查處利用會議營銷、廣播電視、電話營銷等方式欺詐銷售保健食品的違法行為，嚴厲打擊保健食品違法廣告。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局反不正當競爭處、市局廣告監督管理處、市局執法稽查處、市局網絡交易與市場規范監督管理處、市局執法總隊，各相關區市場監管局）
8.綜合治理保健食品非法“會銷”。一是推進落實屬地管理責任，依托基層社會綜合治理體系、社區服務體系、群眾自治體系等，以及聯勤聯動機制，將保健食品非法“會銷”納入城市網格化管理，做到早發現、早處置。二是推進保健食品監管信息共享與治理聯動，保健食品非法“會銷”網格化管理應用場景納入城市運行“一網統管”平臺，并與市市場監管局綜合監管系統實現治理信息的互聯互通。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局食品安全協調處，各相關區市場監管局）
?。ㄎ澹┕膭钐豳|增效，實現保健食品產業健康發展
9.推動技術創新。一是鼓勵保健食品生產企業、保健食品注冊證書持有人加大產品研發和新技術開發的投入，加強產品研發和技術創新的合作與交流。二是鼓勵企業參照國際先進標準，制定和實施嚴于國家標準的企業標準。鼓勵企業引入國際先進的生產技術和管理經驗，推進企業生產工藝技術轉型升級。三是鼓勵企業依托屬地政府發展健康產業的相關政策以及中小企業質量提升精準幫扶的相關措施，實行生產條件和技術升級。四是鼓勵行業協會和社會組織加強政策情況和行業信息的交流，探索科技創新平臺聯動機制，開展國際國內合作，建立上下游產業會商機制，強化生產企業與銷售終端的對接合作。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市質量監督檢驗技術研究院、市食品藥品檢驗研究院、市局行政服務中心、市局信息應用研究中心，各相關區市場監管局）
10.鼓勵品牌培育。一是通過政府推動、企業主體、行業參與、專業支撐，大力培育保健食品品牌文化，引導企業樹立質量意識、品牌意識。鼓勵企業開展質量安全承諾、誠信文化建設、品牌建設。鼓勵優質企業申報市、區兩級政府質量獎。二是鼓勵保健食品研發機構和品牌企業在本市建立研發中心、生產基地，促進保健食品的技術、管理和人才等優質生產要素持續流入本市，提升產品品質力和競爭力。三是鼓勵保健食品企業調整研發方向和創新營銷模式，滿足和回應市場需求。通過增品種、提品質、創品牌，提升自主品牌的創新內涵和附加值，提高核心競爭力。四是鼓勵本市保健食品生產企業拓展國內外市場，提高市場占有率，提升品牌影響力。鼓勵有實力的企業發展自有品牌，擴大產品出口。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局質量發展處，各相關區市場監管局）
?。┐龠M社會協同，提升市民獲得感和滿意度
11.廣泛開展科普宣傳。一是持續推進保健食品安全知識“五進”（進社區、進鄉村、進網絡、進校園、進商超）系列科普宣傳活動，以群眾喜聞樂見的形式廣泛開展保健食品科普宣傳，提高保健食品安全知識知曉度和滿意度。全市街鎮宣傳覆蓋率100％。二是用好新媒體及主流傳統媒體等宣傳渠道，發揮新聞媒體的正面引導和輿論監督作用，充分利用電視、廣播、報刊、網絡等傳播渠道，大力宣傳政策措施、工作進展和成效，解讀相關法律法規和政策。三是依托食品藥品科普站、工業旅游點和科普宣傳教育點等宣傳陣地，以食品安全宣傳周等系列活動為契機，加強政策解讀、知識普及、成效展示。四是聚焦重點人群，加強宣傳引導，結合保健食品基層綜合治理、“養老詐騙”等專項整治工作，以法制宣傳、典型案例警示為抓手，提升老年消費者對保健食品消費陷阱的識騙、防騙能力，引導老年消費者理性消費。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局食品安全協調處、市局新聞宣傳處，各相關區市場監管局）
12.積極引導社會共治。一是暢通政企溝通機制，開展大調研、大走訪、大排查等，征詢企業服務需求，分析行業和市場發展狀況，指導服務保健食品相關企業。二是建立風險會商機制，組織行業協會、高校、科研院所、社會機構等參與特殊食品領域課題研究、培訓指導、風險評估等工作。三是做好消費者咨詢和投訴舉報事項的辦理，發揮食品安全有獎舉報制度、社區食品安全自治和共治機制的優勢，鼓勵市民參與社會監督。保健食品投訴舉報受理、辦理率100％。四是發揮食品安全責任險的保障服務功能，促進保險機構參與保健食品生產安全風險管理。（責任單位：市局特殊食品安全監督管理處、市局食品安全協調處、市局投訴舉報中心，各相關區市場監管局）
三、保障措施
?。ㄒ唬┙y一思想認識，強化工作協同
各單位（部門）要堅持“以人民為中心”的發展思想和食品安全“四個最嚴”的工作要求，將保健食品質量提升行動作為鞏固保健食品行業專項清理整治行動成果、促進本市保健食品行業高質量發展的重要舉措。要進一步發揮市場監管綜合執法和基層綜合治理優勢，加強資源整合和統籌協調，強化部門間工作通報和協作，健全聯動執法和會商機制，形成工作合力，確保工作取得實效。
（二）壓實各方責任，強化工作措施
各單位（部門）要進一步強化屬地管理責任、部門監管責任、企業主體責任、社會監督責任，確保責任層層落實到位。要結合本工作方案和各相關條線、區域的實際情況，梳理形成相應的具體落實工作方案，細化各項工作措施，確保保健食品質量提升行動的各項任務和工作要求落實到位。
（三）加強檢查指導，強化工作效果
市局有關處室要結合業務工作特點，加強對基層工作的指導，適時組織開展調研指導、督導檢查、工作交流等，推出具有指導意義的創新舉措，發布具有警示意義的典型案例等。各區市場監管局要進一步加強對街鎮市場監管所的檢查指導，并及時開展經驗總結，收集整理并報送轄區保健食品質量提升行動相關工作信息。 |
