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農業農村部強化獸藥產品追溯管理

放大字體 縮小字體 發布日期:2019-06-10 16:18:42 來源:互聯網

  近日,農業農村部發布第174號公告,為進一步規范獸藥生產企業追溯數據,要求對獸藥經營活動全面實施追溯管理,在養殖場組織開展獸藥使用追溯試點。

 

  公告中對獸藥產品電子追溯碼做了要求:一是根據《獸藥標簽和說明書管理辦法》相關規定,獸藥產品電子追溯碼以二維碼標注。二是獸藥二維碼具有唯一性,一個二維碼對應唯一一個銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級別賦碼,并對兩級以上(包含兩級)包裝建立關聯關系。三是獸藥二維碼顏色為黑色,背景色為白色。外觀檢測應無脫墨、污點、斷線;模塊邊緣清晰,無發毛、虛暈或彎曲現象;深淺模塊色差分明;無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應以標識不易變形、便于掃描操作和識讀為準則。

 

  公告要求獸藥生產企業實施追溯主要流程,并規定獸藥產品追溯信息上傳為獸藥GMP工作內容之一。自2019年9月1日起,境內外獸藥生產企業應按照要求,及時、規范、準確上傳獸藥產品入庫和出庫數據信息至國家獸藥產品追溯系統,追溯系統將不再接收按舊標準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標準并行期,新舊標準的入庫和出庫文件追溯系統均可接收。國內獸藥生產企業在產品生產下線后應及時將獸藥產品入庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規格信息)上傳到國家獸藥產品追溯系統,并應在產品上市銷售前將獸藥產品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國家獸藥產品追溯系統,其中收貨單位為獸藥經營企業的,應為已在國家獸藥產品追溯系統中注冊入網的合法獸藥經營企業。獲得《進口獸藥注冊證書》的境外獸藥生產企業,應指定一家在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥追溯工作的代理機構,承擔境外獸藥生產企業獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作,并在農業農村部畜牧獸醫局備案。進口獸藥產品賦碼時應對兩級以上(包含兩級)包裝建立關聯關系,在產品通關后及時將產品入庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規格信息)上傳到國家獸藥產品追溯系統,并在產品上市銷售前將產品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國家獸藥產品追溯系統,其中收貨單位為獸藥經營企業的,應為已在國家獸藥產品追溯系統中注冊入網的合法獸藥經營企業。

 

  要求獸藥經營企業實施追溯,采用國家獸藥產品追溯系統實施獸藥二維碼追溯的主要流程。自2019年9月1日起,獸藥經營企業應按照要求上傳獸藥追溯數據信息至國家獸藥產品追溯系統,追溯系統將不再接收按舊標準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標準并行期,新舊標準的入庫和出庫文件追溯系統均可接收。

 

  公告要求獸藥使用追溯試點單位實施獸藥二維碼追溯主要流程。此外,公告還要求獸藥監管單位實施追溯監管,2019年6月30日前,各?。ㄗ灾螀^、直轄市)所有負責獸藥監管工作的單位應在國家獸藥產品追溯系統中入網(注冊并被審核通過),切實做好本轄區獸藥生產、經營和使用環節的獸藥追溯工作。各省級畜牧獸醫主管部門要切實加強監督檢查,督促獸藥生產企業按照要求及時、規范做好獸藥產品賦碼和入庫、出庫追溯數據上傳工作。各省級畜牧獸醫主管部門要組織轄區內規模養殖場開展獸藥使用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減量化行動試點養殖場優先參加。2019年,存欄量(根據國家統計局上一年度統計數據)前10名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于5個;存欄量11-20名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于3個;存欄量21名以后(含21名)的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于2個。有條件的省份,可鼓勵動物診療機構參加獸藥使用追溯試點。          

 
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