食品伙伴網訊 隨著黨的十九屆三中全會審議通過《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準《國務院機構改革方案》，國家市場監督管理總局正式成立，自2018年3月21日至今，已有一年多的時間，在這期間，國家市場監督管理總局發布了一系列特殊食品相關政策法規及草案征求意見，食品伙伴網為大家簡要梳理，供業內參考。

　　一、發布的政策法規

　　國家機構改革之后，國家市場監督管理總局設立特殊食品安全監督管理司，負責分析掌握保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉等特殊食品領域安全形勢，擬訂特殊食品注冊、備案和監督管理的制度措施并組織實施，組織查處相關重大違法行為。

　?、?保健食品方面

　　2018年12月16日，國家市場監管總局發布《關于進一步加強保健食品生產經營企業電話營銷行為管理的公告》，進一步加強對保健食品生產經營企業電話營銷行為的管理。

　　針對有些違法經營者在生產銷售“保健”產品過程中，捏造事實、以次充好，虛假廣告宣傳，以及通過各種違法手段誘騙消費者，嚴重擾亂市場秩序，侵害消費者合法權益，影響社會和諧穩定的問題，2019年2月16日，國家市場監管總局發布《關于開展聯合整治“保健”市場亂象百日行動的公告》以及《關于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知》集中整治保健食品等虛假宣傳以及以“保健”為名開展的各類違法違規行為進行整治，規范保健食品廣告審查工作，切實保護廣大人民群眾合法權益。

　　為進一步落實國務院“放管服”精神，優化審批程序，妥善解決新舊法規和證書銜接問題，2019年2月16日，市場監管總局發布《關于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關事宜的公告》，對保健食品注冊人因自身名稱和地址發生變化、提出相關信息變更注冊申請的，予以分類處置。

　　② 嬰幼兒配方乳粉方面

　　2019年6月3日，國家發展和改革委員會、國家市場監督管理總局等7部門發布《關于印發<國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案>的通知》，旨在進一步提升國產嬰幼兒配方乳粉的品質、競爭力和美譽度，確保國產嬰幼兒配方乳粉的質量安全。

　?、?特殊醫學用途配方食品方面

　　2018年10月17日，海關總署聯合國家市場監管總局發布《關于<特殊醫學用途配方食品注冊證書>等5種監管證件實施聯網核查的公告》，自此，《特殊醫學用途配方食品注冊證書》、《保健食品注冊證書或保健食品備案憑證》等5種監管證件實施電子數據聯網核查，這一舉措使得口岸營商環境進一步優化，跨境貿易便利化水平進一步提升。

　　2019年2月1日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》，該細則適用于特殊醫學用途配方食品的生產許可條件審查，細則的發布，規范了特殊醫學用途配方食品生產許可活動，有利于加強特殊醫學用途配方食品安全監管。

　　為進一步規范特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱，便于消費者識記，避免產生誤導，2019年5月30日，市場監管總局發布《關于調整特殊醫學用途配方食品產品通用名稱的公告》， 對特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱進行調整。

　　二、發布的計劃及草案

　　2019年2月3日，市場監管總局發布《國家市場監督管理總局2019年立法工作計劃》的通知，將對《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等食品相關法規進行修訂，并決定制定《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查辦法》等一系列特殊食品相關重要法規，推進我國特使食品市場監管制度規則的統一規范。目前這些法律法規都還沒有發布正式的制修訂版本，食品伙伴網將持續關注。

　　2019年2月26日，《市場監管總局關于印發2019年食品安全監督抽檢計劃的通知》中，明確把包括特殊膳食食品、保健食品在內的32大類食品列入抽檢對象，未來將加強對市場占有率高的企業、省域內大型批發市場的抽檢，加大對餐飲企業食品原材料的抽檢，重點跟蹤抽檢不合格企業、品種和項目。

　?、?保健食品方面

　　在理化檢測方面，國家市場總局發布《保健食品衛生學理化檢驗規范（征求意見稿）>意見的公告》，征求意見稿中規定了保健食品和原料的衛生學技術要求的檢驗項目及方法，適用于保健食品的注冊、復核和備案檢驗、監督抽驗、風險監測及常規檢驗項目的確定和方法的選擇，可以為保健食品理化檢測方法提供準確的依據。

　　在標簽管理方面，2019年1月29日，國家市場總局發布《關于公開征求<市場監管總局關于保健食品標簽管理相關規定的公告（征求意見稿）>意見的通知》，有利于規范保健食品標簽監督管理，使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品的區別，引導消費者理性消費、明白消費。

　　在功能聲稱方面，2019年3月28日，市場監管總局發布《市場監管總局關于征求調整保健食品保健功能意見的公告》，對調整保健食品保健功能意見進行征求意見，法規一旦正式發布，將有利于堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定。

　　在輔料使用方面，市場監管總局關于公開征求《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》意見，預備對保健食品輔料使用進行規范。

　?、?嬰幼兒配方乳粉方面

　　2019年6月26日，國家市場監督管理總局發布《國家市場監督管理總局關于<嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）>公開征求意見的通知》、《國家市場監督管理總局關于公開征求<嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊技術指導原則（征求意見稿）>意見的公告》，接下來重點主要針對嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的一系列問題進行管理。

　?、?特殊醫學用途配方食品方面

　　2019年6月14日，國家市場監管總局發布公開征求《糖尿病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》等文件的意見的公告，發布《糖尿病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》、《腎病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》及《腫瘤全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，將指導申請人科學有效地開展特殊醫學用途配方食品臨床試驗，規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作。

　　三、最新消息

　　2019年7月17日，國家市場監管總局公開征求《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》意見，將加強以后對特殊食品注冊管理，規范特殊食品注冊現場核查工作。

　　四、小結

　　總之，特殊食品企業應該密切關注國家市場總局的法規動向，在法規征求意見期間，企業應該將預期存在的問題與監管部門進行有效溝通，從而使法規適合自身發展需要，后續還應密切關注最新動態，盡早做出應對措施，確保企業合法合規生產經營。