發布單位	遼寧省食品藥品監督管理局 遼寧省食品藥品監督管理局	發布文號	遼食藥監生發〔2016〕23號
發布日期	2016-02-18	生效日期	2016-02-18
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業屬性	其他
備注	http://www.lnfda.gov.cn/CL0888/38106.html

各市食品藥品監督管理局，綏中、昌圖縣市場監管局：

　　為貫徹落實《食品生產許可管理辦法》（食藥總局令第16號）以及2016年全國食品生產監管工作會議精神，加快推進食品（含食品添加劑，下同）生產許可新制度，努力構建高效便民的許可審批體系，實現企業“不出廠門辦許可”的工作目標，結合我省實際，現提出如下工作意見：

　　一、細化許可辦理時限

　　細化許可審批時限。辦理許可需要現場核查的，審批時限（自受理決定作出之日起至電子證書發出之日止）不得超過20個工作日；不需要現場核查的，審批時限不得超過5個工作日；屬于即辦事項的，由經辦責任人負責當日辦結。

　　明確許可各環節辦理時限。派遣現場核查組應自受理決定作出之日起5個工作日內完成；現場核查（含核查結果網上登記）應自現場核查任務下達之日起10個工作日內完成；許可決定應自現場核查完成之日起5個工作日內完成。

　　二、整合許可申請材料

　　進一步整合許可申請材料。將按照產品類別分別填報申請材料的方式調整為按照企業填報，申請許可時一個企業（取得營業執照的一個食品生產者即為一個企業）只需填報一套申請材料,即“一企一書”方式。新的許可申請書及相關要求另行發布。

　　三、啟用新的食品分類目錄

　　全面啟用國家食藥總局制定的新的《食品生產許可分類目錄》（食藥監總局2016年第23號公告）。加快推進許可數據系統轉換和統計分析系統改造，2016年8月底前完成全部轉換及改造工作。

　　四、完善電子證書制度

　　總結經驗，改進設計，適時推出2016版電子證書。完善企業通過遼寧食藥監局官網自行下載電子證書、打印紙質證書的證書發放方式，進一步方便企業。制定電子證書管理辦法，規范電子證書的發放和使用。

　　及時確認電子證書送達情況。在電子證書發送后5個工作日內，審批機關應通過電話回訪等方式確認企業是否收到短信通知、是否下載完成電子證書、是否已打印紙質證書，并將確認情況在遼寧許可網上予以登記。企業需要審批機關制作、遞送紙質證書的，審批機關應在3個工作日內完成相關工作。

　　深入貫徹《遼寧省人民政府關于進一步加強食品安全的決定》（遼政發[2015]42號），積極推進電子證書列入省級食品安全相關立法。

　　五、實行許可辦理全程電子化

　　改進和完善電子系統。優化在線申報、網上審批、電子化發證和即時公示系統；完善許可決定、證書發放、獲證公示網上聯動“三同時”方式；建立網上審批糾錯機制；整合電子印鑒，除審批機關公章的電子印鑒外，不再使用許可專用章電子印鑒。適時增設現場核查手持終端和移動審批終端，促進許可審批便利化。

　　明確網上審批電子文本與紙質文本的不同作用。網上審批以電子文本為主要依據，許可過程中形成的紙質文本僅用于異議處理和責任溯源。

　　明確網上審批各環節工作責任。按照“誰辦理、誰負責”的原則，許可經辦人要對辦理的許可事項負責，對電子數據的真實性、準確性負責。經辦人的具體職責由審批機關予以明確。

　　加大信息化建設力度。2016年年底前，初步建成權責清晰、簡潔規范、運轉高效、便民利企的許可申報、現場核查、審核審批、許可決定、證書發放和獲證公示等全程電子化許可體系。

　　六、加快推進“一企一證”

　　按照梳理分類、先易后難、個案特辦、指導在先、穩中求進的原則，全面實施“一企一證”制度。企業新申請許可證的，按照“一企一證”方式辦理；一企多證的，2016年8月底前完成整合工作。

　　各級審批機關要積極指導、幫助持有原許可證書的企業更換新版證書。對于換發新版證書后的原證書以及過期證書，原審批部門要及時注銷。

　　七、規范許可檔案管理

　　按照“誰審批、誰建檔”的原則，建立并保存許可檔案。許可檔案包括電子檔案及紙質檔案。電子檔案在網上許可決定作出后即時形成，由許可審批系統自行歸檔，審批機關應于網上許可決定作出后15個工作日內下載存檔。許可紙質檔案應于網上許可決定作出后30個工作日內歸檔。紙質檔案應與電子檔案內容一致。要建立檔案管理制度，逐步實現許可檔案標準化。

　　八、設立證后監管期

　　將企業獲證后3個月內的期間設定為證后監管期。有關監管部門要在證后監管期內采取強化措施對獲證企業實施證后監管。

　　日常監管部門應在企業獲證后1個月內組織實施證后檢查，重點查驗企業產品的出廠檢驗情況、應整改事項的落實情況以及有關規定的執行情況等，同時要做必要的影像記錄；市級監管部門應在企業獲證后3個月內對企業實施證后產品抽檢，縣級監管部門也應視情況開展抽檢。證后監管期結束后，日常監管部門應將該企業列入日常監管計劃實施日常監管。證后檢查與證后產品抽檢可以一并進行，證后監管措施可與其他監管要求有機結合。

　　監管部門要加強各環節工作的銜接，要嚴格按照本意見的要求履行好證后監管和日常監管職責。有關食品生產企業獲證等情況采取網上通報的方式，及時通報有關監管部門。

　　九、嚴格審查員管理

　　省局制定審查員管理辦法；組織開展審查員在線培訓和水平考試；建立審查員工作質量評估制度。

　　各市局要建立健全審查員日常管理制度；加強對審查員工作質量、工作紀律執行情況等的檢查；加強新錄用審查員的試用管理和上崗考核；逐步實行以隨機選派為主要方式的審查員派遣模式。

　　十、保障許可工作條件

　　各級審批機關要配備滿足許可工作需要的人員、場所、網絡設施、打印機、復印機、傳真機、掃描儀、數碼相機、檔案保管等設備設施以及工作經費等必要條件。要積極爭取地方財政部門的支持，將生產許可所需經費列入本級行政機關的預算，并及時向審查員發放審查工作補貼。

　　逐步建立全省統一的許可受理等工作人員上崗資格制度。

　　十一、明確許可審批事權

　　食品生產許可審批事權的劃分要按照省局《關于調整食品生產許可審批項目的通知》（遼食藥監生發[2013]255號）確定的基本原則執行。

　　在省局未作出新的調整前，所有產品的許可審批由市局負責組織實施。市局向縣（區）局下放審批權限，要對縣（區）局的許可工作條件和承接能力作出必要的評估。

　　對于食品企業生產多類別產品、其許可審批可能涉及多個審批機關的，按照“一企一審”的原則，由其中最高級別的審批機關承擔該企業的許可審批職責。

　　市局審批權限的下放情況以及由市局負責審批的企業清單應于有關事項確定后一周內報省局備案。鄉鎮級監管機構不得承擔食品生產許可審批權限。

　　十二、落實許可工作責任

　　按照“放得下、接得住、管得好”的要求，落實市縣（區）局許可工作責任。市局要把對縣（區）局的監督指導和服務作為一項重要工作職責。對許可工作實行多環節管理的市縣（區）局，要明確本機關內各部門的具體工作責任，并作出書面規定。各市縣（區）局對許可各環節工作人員的工作職責也應作出具體規定。

　　加大許可工作考評力度。省局建立通報制度，每季度對全省的許可工作情況進行通報；建立考評激勵機制，對取得突出成效的市局，在績效考評時要予以加分獎勵。各市局要加強對縣（區）局工作的監督檢查和績效考評，及時通報許可情況。

　　加強和改進食品生產許可工作，是深入貫徹落實國家食藥總局關于食品生產許可審批制度改革部署的重要舉措。各市局要按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的總要求，采取有效措施，認真貫徹落實，并將落實情況分別于3月底、6月底及11月底向省局作出專題報告。執行中遇到問題請及時報告。

　　遼寧省食品藥品監督管理局

　　2016年2月18日