各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為規范含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》，現就含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關問題通知如下：
一、大豆異黃酮應當來源于大豆。
二、申請人應當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據。
三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種，應當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。
四、產品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。
五、注意事項中應當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產品同時食用，長期食用注意婦科檢查”。
本通知自發布之日起施行。
國家食品藥品監督管理局
二○○九年九月二日 |
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