| 青島檢驗檢疫局備案/注冊事項變更和重新辦理申報材料目錄 | 企業名稱： 自理報檢單位備案登記證書編號：3701 | 變更內容/重新辦理 | 原情況： | 申報 類別 | 衛生備案（ ） 國外注冊（ ） | | 變更后情況： | | 變更事項 [ ] (在括號中填寫右表中的英文字母代號) | 報告：A變更企業名稱信息B 變更地址信息 C變更法定代表人（或授權負責人）信息 D變更營業執照信息 申請：E 生產地址搬遷、新建 F改建生產車間（引起安全衛生控制體系重大變化的） G增加、減少備案品種 H其他安全衛生控制體系重大變化。 | | 所 附 材 料 清 單 | 序號 | 材料名稱 | 頁數/份 | 份數 | 備注 | | 企 業 提 供 | 1 | 企業變更事項書面申請報告：應說明原獲證信息、變更原因等 | | 1 | 適用于所有變更事項的申請。（C、D項的變更無需再提供其它材料） | | 2 | 《出口食品生產企業備案變更/重新辦理申請書》見附件7 | | 4 | | 3 | 《出口食品生產企業備案證明》（原衛生注冊登記證書）復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 4 | 《企業工商營業執照》復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 5 | 《食品生產許可證》復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 6 | 《組織機構代碼證》復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 7 | 法定代表人或者授權負責人（需提供授權委托書）身份證明：身份證或護照復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 8 | 駐地公安機關出具的生產車間所在地“地址證明”及“隸屬企業證明”文件：原件及復印件，加蓋企業印章，適用于企業生產車間所在地地址與企業營業執照的“法定地址”不在同一地點時，需要變更“地址信息”和”企業名稱信息”的情形 | | 1 | 適用于A、B項變更 | | 9 | 《出口食品生產企業備案申請書》：適用于需要重新辦理備案證明的事項，封面加蓋企業印章，見附件4 | | 4 | 適用于需要重新辦理備案證明的申請事項。 適用于G項 只增加/減少品種或變更工藝的申請事項） | | 10 | 企業衛生質量管理人員和專業技術人員資質證明的有關情況：資格證明或培訓證書等復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 11 | 企業通過認證以及企業內部實驗室資質證明的有關情況：獲得第三方認證和實驗室CNAS認證等的復印件，加蓋企業印章 | | 1 | | 12 | 《申請備案企業自我聲明》和《出口食品生產企業備案自我評估表》及“遞交證據”材料：封面加蓋企業印章，詳見附件5 | | 1 | | 13 | “企業安全衛生控制體系文件”，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系文件 | | 1 | | 14 | HACCP體系文件：限7大類產品目錄內，詳見申報材料注意事項2 | | 1 | | 15 | 申請備案產品企業自檢自控計劃 | | 1 | | 16 | 廠區平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、水流圖（氣流圖只對肉食品）等 | | 1 | | 17 | 備案產品工藝流程圖：只提供增加品種或工藝變更的流程圖 | | 1 | | 18 | 申請備案產品說明書：指新增加品種的，詳見申報材料注意事項3 | | 1 | | 19 | 生產加工工藝其它相關資料：如產品工藝介紹等，詳見申報材料注意事項4，只提供增加品種或工藝變更的資料 | | 1 | | 20 | 企業原輔料和食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料：適用于只增加品種或變更工藝的申請事項 | | 1 | | 21 | 備案產品風險分析報告和市場分析報告：僅指新增加品種的申請事項 | | 1 | | 22 | 主要變更項目的前后圖表變化情況、體系變化情況等相關資料 | | 1 | 適用于E/F/H | | | 以下材料需要在規定的時間提交 | | 23 | 《企業工商營業執照》正副本原件、《食品生產許可證》原件、《組織機構代碼證》原件：上述材料在評審組實施現場評審時由申請企業直接向評審組提交，由評審組進行現場審驗 | | 1 | | | 24 | 全套申請材料的電子版本光盤2份：包括本次申請的全套材料和整改報告及隨附證明材料，詳見申報材料注意事項6。企業在上交整改報告時，一并提交全套申請材料的電子版本光盤2份。 | | 2 | | 注：申請材料填寫要求詳見下面《申報材料注意事項》 申報材料注意事項 1、《出口食品生產企業備案變更/重新辦理申請書》一式4份，封面加蓋企業公章，。 2、出口食品生產企業備案需驗證HACCP體系的產品包括：“罐頭類、水產類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產品的速凍方便食品、乳及乳制品類”共7大類。企業在申請時還須提供HACCP體系文件（含HACCP計劃和危害分析工作單等）。 3、產品說明書的內容應包括以下幾個方面：（1）產品名稱，應采用能反映食品真實屬性的專用名稱；（2）產品所用的原、輔材料，包括添加劑的名稱及含量，按規定在配料清單中注明；（3）產品特性，如水分活度氏，PH 等；（4）產品規格，內、外包裝的材料及包裝形式；（5）產品的保存方式及保質期，非常溫條件下保存的應說明貯藏溫度及其他貯存條件；（6）產品的預期用途，包括產品預期使用者和使用方法（如即食或進一步加工處理后食用等）; （7）產品衛生質量標準等。
4、企業應提交每一類出口食品的具體生產加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關鍵加工環節技術參數等。（1）工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝（加工）條件、控制要求等方面的內容進行具體描述，一般采用表格形式，與工藝流程圖對應。（2）關鍵加工環節技術參數是對工藝描述中有關熱處理條件（熱力加工設備、加熱時間與溫度等）、冷處理條件（速凍設備、溫度及時間，冷藏條件等）、其它關鍵控制點等進行具體描述，是工藝描述的進一步具體說明。（3）要求實施HACCP驗證的七類出口食品企業，所提交的產品說明書和生產加工工藝要求應當與所進行的危害分析一致。 5、企業申報材料統一為A4紙規格，按材料目錄順序左側裝訂后放于標準的紙質檔案袋中，并在檔案袋正面注明企業名稱、申報品種、聯系人、聯系電話（建議提供手機號，以便于聯系）等主要信息。 6、全套申請材料的電子版本光盤2份：包括本次申請的全套材料、整改報告及隨附證明材料，要求按照材料目錄順序分別建立文件夾刻錄成光盤。營業執照等證書類應為原件照片或掃描件，其他文件請使用Word、Excel等原文件格式，以便于存檔。企業在上交整改報告時，一并提交此電子版本光盤2份。 7、變更企業名稱信息的申請應由更名前企業提出，并加蓋更名前企業印章。
青島局出口食品生產企業備案注冊事項變更和重新辦理申報材料目錄.doc
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